爱德华宣布其下的经导管三尖瓣置换(TTVR)产品---EVOQUE获得CE批准上市，这是全球第一款获得批准上市的经导管三尖瓣置换(TTVR)产品。

2023/10/20 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了杭州唯强医疗科技有限公司研发的医疗器械“胸主动脉支架系统”的临床前研发实验。

2022/06/06 更新 分类：科研开发 分享

否有一种无需植入异物既可以治疗主动脉瓣钙化疾病，并能够取得TAVR和SAVR一样甚至更好临床效果，则一直是临床上探索方向之一。Shockwave在如火如荼开展超声除钙技术时，其同行也在思考同样的问题。AorticLab就是其中一位，尽管与Shockwave一样都采用超声技术，但是实现方式却很大不同。AorticLab的GEMINI采用了双频率超声技术。

2021/06/21 更新 分类：科研开发 分享

2021年1月Mi-thos®经导管二尖瓣置换系统（简称“Mi-thos®”）顺利通过科技部遗传办备案审批（遗传办备案号2021BAL0042），宣布正式进入注册临床研究阶段。

2021/02/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，宁波健世科技股份有限公司（简称：“健世科技”，9877.HK）自主研发的用于治疗重度二尖瓣反流的经导管二尖瓣修复夹持系统 JensClip已完成确证性临床试验入组。

2024/04/03 更新 分类：科研开发 分享

启明医疗宣布其自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜置换（TPVR）系统VenusP-Valve获得FDA批准进行研究性器械豁免(Investigational Device Exemption，IDE）申请。

2023/08/08 更新 分类：科研开发 分享

近期，启明医疗（02500.HK）自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜系统 VenusP-Valve 获委内瑞拉批准上市。

2024/07/17 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，中国器审发布《经皮肠营养导管注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/08/26 更新 分类：法规标准 分享

经皮肠营养导管为无源医疗器械，通常由导管、头端固定装置、连接件等部件组成，在体内留置时间大于等于30天。

2023/07/25 更新 分类：科研开发 分享

1月20日，国家药监局网站发布《直管型胸主动脉覆膜支架系统获批上市》

2022/01/20 更新 分类：热点事件 分享