刚刚，国家药监局发布《胸骨捆扎固定系统注册审查指导原则(征求意见稿）》.

2024/11/13 更新 分类：法规标准 分享

动力电池系统作为硬件本体和控制系统结合极为紧密的系统，其测试大致可以划分为两大部分：电池包本体（Pack）测试、电池管理系统（BMS）测试，下面分别介绍这两部分的测试情况。

2018/07/09 更新 分类：科研开发 分享

美敦力报告，由于产品可能出现显示信息不精确导致活检针插入过深等问题，生产商对手术导航系统、脑外科手术导航系统主动召回

2019/04/11 更新 分类：监管召回 分享

近日，苏州艾科脉医疗技术有限公司自主研发的AccuPulse™脉冲电场消融系统顺利完成了，计划于2025年与艾科脉公司自主研发的心脏三维标测系统同步上市。

2023/04/18 更新 分类：热点事件 分享

近日，国家药品监督管理局批准了杭州糖吉医疗科技有限公司胃转流支架系统创新产品注册申请。 该产品由输送系统和回收系统组成。输送系统由输送器、胃转流支架和导丝组成，胃转

2024/01/17 更新 分类：行业研究 分享

本文将适航符合性需求转化为工程需求，分析民机飞控系统复杂性特征，搭建飞控电子系统级辐射发射试验系统，完善系统级适航鉴定试验和优化过程。

2024/02/27 更新 分类：科研开发 分享

【问】胸腰椎后路内固定系统在进行系统性能试验时试验样品的最差情形选择一般应考虑哪些内容？

2024/11/14 更新 分类：法规标准 分享

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《鼻饲营养导管注册技术审查指导原则（2018年修订）》《一次性使用无菌导尿管注册技术审查指导原则（2018年修订）》《定制式义齿注册技术审查指导原则（2018年修订）》

2018/09/05 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用吸痰管供临床吸引痰液用。通常由有端孔、带有机器端和病人端的导管、转换接头或带残留真空装置的接头组成，导管可采用聚氯乙烯、天然胶乳、硅橡胶、橡胶材料制成，

2020/11/30 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了浙江巴泰医疗科技有限公司生产的创新产品“紫杉醇洗脱PTCA球囊扩张导管”注册，北京汇福康医疗技术股份有限公司生产的创新产品“周围神经套接管”注册，深圳市先健心康医疗电子有限公司生产的创新产品“临时起搏器”的注册。

2021/05/08 更新 分类：科研开发 分享