食品中亚硝酸盐的测定和水中亚硝酸盐的测定原理都是将试样经沉淀蛋自质、除去脂肪后或对混浊和色度较高的水样用氢氧化铝沉淀过滤后，在弱酸性条件下，亚硝酸盐与对氨基苯磺酸重氮化后，再与盐酸萘乙二胺偶合形成紫红色染料，外标法测得亚硝酸盐含量。

2018/09/18 更新 分类：科研开发 分享

骨水泥套管组件适用于骨水泥套管组件，包括骨水泥枪（或称骨水泥注入器、骨水泥填充器、骨水泥搅拌器等）和进入椎体的工作通道器械（包括经皮穿刺器械、导引器械、扩张套管、高精度钻、工作套管等），有一次性使用和可重复使用产品，用于混匀骨水泥，并将骨水泥注入（输送）到骨髓腔或椎体，按照第二类医疗器械进行管理。本文对 骨水泥套管组件的研发实验要求、相

2021/09/09 更新 分类：科研开发 分享

《医疗器械监督管理条例 739号》第八十六条（二）中明确规定：未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行，影响产品安全、有效的由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；情节严重的，责令停产停业。本文就关于医疗器械行业的质量管理体系运行的一些知识要点进行分享。

2021/12/06 更新 分类：法规标准 分享

二甲苯胺、二甲苯酮、二甲苯醇的分离测试方法

2017/04/12 更新 分类：法规标准 分享

强生的经自然腔道诊疗机器人----Monarch获得NMPA批准上市，这是国内首款经自然腔道诊疗机器人获批上市。

2023/09/15 更新 分类：科研开发 分享

Single Pass宣布其经皮止血技术Kronos获FDA批准上市，用于经皮穿刺活检之后止血。

2024/05/03 更新 分类：科研开发 分享

Galvanize宣布其经内窥镜电脉冲消融针---INUMI Flex获FDA批准上市，这是FDA批准第一款经内窥镜电脉冲消融产品。

2024/06/03 更新 分类：科研开发 分享

Atrium Medical Corporation 召回 iCast 覆膜支架，可能导致患者受伤的球囊或导管毂分离

2022/06/06 更新 分类：监管召回 分享

强生旗下的Biosense Webster宣布开启一项新的临床研究---Omny IRE临床研究。

2023/09/22 更新 分类：科研开发 分享

Mermaid Medical开发一种新型的可回收IVC 过滤器----Angel。

2023/10/24 更新 分类：科研开发 分享