近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州启明医疗器械股份有限公司生产的创新产品“经导管人工肺动脉瓣膜系统”注册。

2022/07/12 更新 分类：科研开发 分享

近期，启明医疗（02500.HK）自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜系统 VenusP-Valve 获委内瑞拉批准上市。

2024/07/17 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了杭州启明医疗器械股份有限公司研发的医疗器械“杭州启明医疗器械股份有限公司”的临床前研发实验。

2022/07/23 更新 分类：科研开发 分享

启明医疗宣布其自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜置换（TPVR）系统VenusP-Valve获得FDA批准进行研究性器械豁免(Investigational Device Exemption，IDE）申请。

2023/08/08 更新 分类：科研开发 分享

启明医疗的经导管人工肺动脉瓣膜置换（TPVR）系统VenusP-Valve获欧盟CE MDR认证，批准上市销售，成为全球首个获CE MDR认证的心血管器械，也是欧洲第一款获批上市的中国国产创新瓣膜。

2022/04/13 更新 分类：热点事件 分享

22年4月8日，启明医疗自主研发的创新器械-经导管人工肺动脉瓣膜置换（TPVR）系统VenusP-ValveTM获欧盟CE MDR认证，批准上市销售，用于治疗伴有或不伴有右心室流出道（RVOT）狭窄的中重度肺动脉瓣反流患者。此次获批，开启了国产人工瓣膜登陆欧洲市场的先河，标志着中国创新器械国际化迈向新高度。

2022/04/13 更新 分类：科研开发 分享

2024年04月24日国家药品监督管理局公布医疗器械不予注册批件待领取信息，国内企业的“经导管人工三尖瓣瓣膜及输送系统”位列其中。

2024/05/13 更新 分类：科研开发 分享

据人民日报健康客户端统计，2022年1-6月国家药监局批准了共计64个创新型医疗器械，其中心脑血管相关的创新型器械有13个。这些新获批的创新型器械“新在哪”？是如何提高医生们的诊断效率的？是否为患者们提供了更多的选择？人民日报健康客户端心脑血管频道特邀三位专家就其中较有代表性的创新型器械做了点评，让我们一起来看看吧~

2022/08/18 更新 分类：热点事件 分享

经导管主动脉瓣膜系统为用于植入路径为经动脉途径的经导管植入主动脉生物瓣膜及其输送系统。

2023/09/08 更新 分类：科研开发 分享

Medtronic 召回 Harmony 输送导管，它是经导管肺动脉瓣 (TPV) 系统的一部分，在使用过程中存在胶囊破裂的风险。

2022/04/27 更新 分类：监管召回 分享