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由于外科手术无法满足临床需求,以雅培、爱德华为代表企业开发经导管的二尖瓣修复技术(TMVr),但TMVr被认为一种不完整的解决方案。因此,需要一种基于导管的微创手术来进行二尖瓣置换术(TMVR),以满足广大MR患者临床需求。由于二尖瓣结构复杂,目前已上市经导管二尖瓣置换产品只有雅培的Tendyne(2020年获CE批准上市),其它经导管二尖瓣置换产品处于临床阶段。
2022/04/19 更新 分类:热点事件 分享
三尖瓣经导管治疗方式目前几十家国内外企业在开发,无论是经导管置换还是经导管修复。基本上每家都推出各自特点产品,当然也有一些雷同。大部分经导管置换的瓣膜公司的瓣叶都类似于人体自然三叶瓣,其中典型的爱德华的Evoque、美敦力的Intrepid。
2021/07/27 更新 分类:科研开发 分享
去年十月份美敦力与Foundry达成战略协议,共同开发经导管二尖瓣修复(TMVR)产品。因此美敦力携资进入Half Moon(Foundry创建一家公司),出钱让Half Moon开发经导管二尖瓣修复(TMVR)产品。在美敦力巨额资本支持下,Half Moonde加快了Half Moon TMVR项目进程。
2021/01/13 更新 分类:科研开发 分享
近日,美敦力公司宣布了其Harmony经皮肺动脉瓣(TPV)系统的两年结果,该系统可治疗原生或手术修复的右心室流出道(RVOT)的严重肺动脉返流(PR)。
2023/05/26 更新 分类:科研开发 分享
Restore Medical宣布其经导管肺动脉结扎(PAB)治疗心衰技术---ContraBand获FDA授予“突破性设备”称号。
2024/07/19 更新 分类:科研开发 分享
V-sling是一款通过全新方式治疗左心衰,由以色列公司Cardiac Success设计开发。V-sling治疗方式与传统方式存在很大区别,Cardiac Success认为左心室扩张、乳头肌错位是造成左心室主要原因之一,如果能够通过同时缩小左心室并且纠正乳头肌错位,是能够明显改善患者生活质量,并有可能让患者恢复正常生活。
2021/06/27 更新 分类:科研开发 分享
Restore Medical推出一款新型的心衰治疗技术---ContraBand。ContraBand是一款经导管肺动脉结扎(PAB)治疗心衰技术。
2023/03/09 更新 分类:热点事件 分享
近日,宁波健世科技股份有限公司(简称:“健世科技”,9877.HK)自主研发的用于治疗重度二尖瓣反流的经导管二尖瓣修复夹持系统 JensClip已完成确证性临床试验入组。
2024/04/03 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《经导管主动脉瓣膜系统注册审查指导原则》。
2023/07/18 更新 分类:法规标准 分享
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心审批通过了3款经导管主动脉瓣膜系统为创新医疗器械特别审批项目。
2023/10/25 更新 分类:科研开发 分享