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  • 单克隆抗体药物研发进展

    近年来,我国的抗体药物产业也有了迅速的发展,目前已有31个国产抗体药物获批上市,其中有21个为2018年之后获批。通过查阅文献和相关数据库,本文将对经典的单克隆抗体药物、抗体偶联药物和双特异性抗体的研究进行汇总、梳理,为行业提供参考。

    2021/12/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 宣武医院完成中国首例“脑机接口”反应性闭环神经刺激系统的3期临床植入手术

    2022 年 3 月 9 日,首都医科大学宣武医院院长赵国光教授,神经外科单永治教授带领的神经外科立体定向与功能性脑疾病组团队,成功为一名难治性癫痫患者(双侧颞叶癫痫)施行了闭环反应性神经刺激系统 Epilcure™注册临床试验植入手术。

    2022/03/13 更新 分类:热点事件 分享

  • 飞利浦由于未充分通知患者和供应商被FDA抨击呼吸机召回不到位

    日前,美国FDA向飞利浦发出通知令,要求其在45天内明确告知患者和供应商公司正在全面召回Respironics呼吸机、持续气道正压通气(CPAP)和双水平气道正压通气(BiPAP)机器,并要求飞利浦确保患者和供应商知晓这些设备中使用的聚酯基聚氨酯(PE-PUR)消声泡沫对公众健康造成的潜在风险。

    2022/03/14 更新 分类:监管召回 分享

  • 飞利浦超百万台呼吸机召回又出事

    日前,美国FDA向飞利浦发出通知令,要求其在45天内明确告知患者和供应商公司正在全面召回Respironics呼吸机、持续气道正压通气(CPAP)和双水平气道正压通气(BiPAP)机器,并要求飞利浦确保患者和供应商知晓这些设备中使用的聚酯基聚氨酯(PE-PUR)消声泡沫对公众健康造成的潜在风险。

    2022/03/17 更新 分类:监管召回 分享

  • 国产医疗器械如何实现高质量发展

    7月30日,人民日报健康客户端、健康时报联合主办的“第十四届健康中国论坛·医疗器械平行论坛,国务院发展研究中心研究室主任冯文猛接受人民日报健康客户端专访时告诉记者,新增企业很多与疫情相关,这是政策与市场需求双导向下,整个行业进入到了快速发展时期。

    2022/08/11 更新 分类:热点事件 分享

  • 微流控同轴生物打印基于强韧水凝胶的功能化人工血管

    研究人员设计了一种基于海藻酸盐和明胶天然聚合物的高细胞相容性强韧双网络水凝胶,用于高通量微流控同轴生物打印功能化的单层及双层中空血管组织,以分别模拟天然静脉及动脉,实现了解剖结构、机械性能及重要血管功能的仿生。

    2022/10/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 中国改良型新药和美国 505( b) ( 2) 途径药品申请的对比分析及考量

    本文比较了中国改良型新药和美国 505( b) ( 2) 途径产品的定义、特点和分类等法规,然后结 合实际研发经验分析讨论了改良型新药或 505( b) ( 2) 途径产品在药学、非临床研究和临床试验设计与药品 监管当局沟通中的整体考量,为国内企业进行这类药物的中美双报提供参考。

    2022/11/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 中科院:3D打印粘弹性可调湿滑水凝胶仿生软组织器官模型

    中国科学院兰州化学物理研究所刘维民院士/王晓龙研究员团队上发表文章,提出了一种基于共价交联网络和金属配位网络的双交联网络策略来制备刚度可调的弹性水凝胶.

    2023/02/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 清华大学:光刻胶研究获突破,提速1000倍​!​

    清华大学和浙江大学合作展示了一种极其灵敏的氧化锆杂化-(2,4-双(三氯甲基)6-(4-甲氧基苯乙烯基)-1,3,5-三嗪)(ZrO2-BTMST)光刻胶系统,可以实现7.77 m s–1的印刷速度,比传统聚合物光刻胶快三到五个数量级。

    2023/10/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 特殊基材用绝缘粉末涂料的应用研究

    本研究主要探究适用于镀镍、锡特殊基材用的绝缘粉末涂料,通过对不同环氧树脂及固化体系的复配,对填料与助剂的选择,最终研制出在特殊基材上具有优异的附着力、耐高低温冲击、耐双八五湿热、绝缘、阻燃等性能的绝缘粉末涂料。

    2024/06/20 更新 分类:科研开发 分享