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  • 鱼跃医疗14天免校准持续葡萄糖监测系统获批上市

    3月15日消息,江苏鱼跃医疗设备股份有限公司控股子公司浙江凯立特医疗器械有限公司申报的“持续葡萄糖监测系统(型号:CT3、CT3A、CT3B、CT3C、CT15)”获NMPA批准上市。

    2023/03/16 更新 分类:热点事件 分享

  • FDA联合发布基于风险的方法监测临床调查问答指南

    当地时间4月11日,FDA发布了新版《基于风险的方法监测临床调查问答指南》本指南提供了关于监测人类药物和生物产品、医疗器械和组合产品的临床调查进行的基于风险的方法的信息。

    2023/04/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 葛兰素史克发现高选择性的BET第二溴域抑制剂

    泛BET抑制剂与BET蛋白家族的8个溴域具有同等的相互作用,并在许多体外表型分析和炎症或肿瘤学的临床前模型中显示出了显著的效果。大量的BET抑制剂已经推进临床,然而大多存在不良反应。为了更好的理解每个结构域对其效力的贡献并提高药物安全性,选择性的BET抑制剂亟待发展。

    2020/09/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 从分子设计角度:看蒽环类药物结构及毒性

    蒽环类药物,临床上被广泛用作抗肿瘤抗生素,是过去几十年来研究较多且发展较快的一类抗癌药物。这类结构由于构效较为清晰,也是药物设计-合成人员非常熟悉的类别。随着临床数据的不断积累,其具有统计意义的不良反应也成为了这类药物的附属特点。因此,了解蒽环类药物的结构、机制、疗效、毒性等概况是药物设计合成人员日常知识储备较好的方式。

    2021/01/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 包装材料在冻干粉针剂生产过程中问题的分析

    包装材料在冻干粉针剂洗瓶工序、灌装工序、冻干工序、轧盖工序中所遇到的问题,由此对包装材料在粉针制剂生产进行过程分析。冻干粉针制剂属于非最终灭菌产品,对无菌和生产环节控制有严格的标准,且由于其是静脉注射产品,质量控制出现问题可能会引起热源过敏、血栓等一些不良反应,直接影响到患者生命安全。冻干粉针剂所用的内包材直接接触药液,是影响产品质量

    2022/09/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 水中金属硫化物测定方法

    硫化物是水质监测的一项重要指标

    2016/03/16 更新 分类:实验管理 分享

  • 如何做好食品安全抽检监测?

    主要探究做好食品安全抽样检测的有效对策,供大家参考和借鉴

    2016/10/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 转轴扭转振动测试误差产生的五个主要原因

    扭振测量对旋转机械故障监测与诊断有重要意义。

    2018/03/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 我国首发《电子商务交易产品质量网上监测规范》国家标准征求意见稿

    近日国标委发布《电子商务交易产品质量网上监测规范》征求意见函,其中《电子商务交易产品质量网上监测规范》主要包括前言,引言及电子商务交易品质量网上检测规范。

    2018/07/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 洁净区内沉降菌的监测方法及要点

    洁净区的微生物监测,属于洁净区环境监测的一部分,同时微生物监测属于质量管理部门的相关工作。

    2019/03/28 更新 分类:生产品管 分享