本文介绍了药品研发过程中关键质量属性、关键工艺参数评估方法

2022/09/15 更新 分类：科研开发 分享

本文从质量管理的角度对临床试验用药品的包装管理谈谈自己的粗浅理解。

2022/10/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了原料药中药品基本信息：化合物名称、结构和理化性质

2022/11/18 更新 分类：科研开发 分享

药品研发中微生物发酵工艺的小试/中试/放大要点

2022/11/23 更新 分类：科研开发 分享

14日，国家药监局发布《药品标准管理办法（征求意见稿）》

2022/12/15 更新 分类：法规标准 分享

讨论环境分离菌在药品微生物检验中的应用

2022/12/23 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局综合司发布《中药品种保护条例（征求意见稿）》，全文如下：

2022/12/27 更新 分类：法规标准 分享

下面我们从几个方面来对药品生产设备设施验证与确认做一个简单的概论。

2023/01/28 更新 分类：科研开发 分享

国家药典委员会发布《关于药品包装用玻璃容器相关7个通则标准草案的公示》。

2023/02/09 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了MAH如何落实药品质量主体责任。

2023/03/03 更新 分类：生产品管 分享