本文介绍了中美欧药品说明书及标签药学要求。

2024/02/07 更新 分类：法规标准 分享

为规范本省药品生产现场检查活动，配套实施《湖北省药品管理实施办法》,特制订本管理规程。

2024/02/25 更新 分类：生产品管 分享

本文汇总了3月1日开始实施的药品新规。

2024/03/01 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了药品注册发补项中起始物料/中间体的杂质研究要求。

2024/03/04 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了中美欧药品质量标准建立的相关要求和建议。

2024/03/15 更新 分类：科研开发 分享

【问】关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

2024/03/19 更新 分类：法规标准 分享

【问】在填写补充申请表时，应如何填写药品注册分类？

2024/03/19 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《药品抽检探索性研究原则及程序》。

2024/03/29 更新 分类：法规标准 分享

本文从质量管理的角度对临床试验用药品的包装管理谈谈自己的粗浅理解。

2024/04/01 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了中美欧药品溶剂残留和元素杂质指南相关要求和建议。

2024/04/18 更新 分类：科研开发 分享