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该研究介绍了儿童药品说明书中用法用量存在的主要问题,从整体考虑、药品预处理、调制方式、用药指导等4个方面讨论了用法用量的药学信息内容及撰写要点,提出开展相应药学研究的建议,同时对我国儿童药品研发和监管进行思考,并提出了建议。
2022/12/05 更新 分类:科研开发 分享
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 根据药品不良反应评估结果,为控制药品使用风险,决定对独一味口服制剂说明书进行修订(具体修订要求见附件)。现请将如下事项通知
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对都梁软胶囊非处方药说明书范本进行修订
2018/09/12 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医疗器械说明书编写指导原则(征求意见稿)》。
2023/11/08 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《体外诊断试剂说明书编写指导原则(2023年修订版)》.
2024/01/03 更新 分类:法规标准 分享
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为指导公众合理用药,保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局根据监测评价结果,决定对姜黄消痤搽剂非处方药说明书范本进行修
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
2016/09/27 更新 分类:其他 分享
国家药品监督管理局关于修订天麻素注射剂说明书的公告 (2018年第35号) 根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对天麻素注射剂(包括天
2018/06/15 更新 分类:科研开发 分享
2018年07月19日 药监局修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书,本次修订根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对血塞通注射剂〔血塞通注射液、注射用血塞通(冻干)〕和血栓通注射剂〔血栓通注射液和注射用血栓通(冻干)〕增加警示语,并对【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
2018/07/20 更新 分类:法规标准 分享
根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对地衣芽孢杆菌活菌制剂非处方药说明书范本进行修订。现将有关事项公告如下: 一、所有地衣芽孢杆
2015/11/16 更新 分类:其他 分享