有关物质泛指在药品的生产与储存过程中产生的工艺杂质或降解产物。一个经过严格验证的方法才能更有效地控制产品的纯度，进而降低毒副作用的产生。我们对有关物质的控制方法一般为面积归一化法、加校正因子的自身对照法和外标法。《中国药典》2015年版，在《药品质量标准分析方法验证指导原则》中新增了对校正因子的验证，同时对验证结果做了严格的规定。现就加校正

2022/08/19 更新 分类：科研开发 分享

一、品质控制的演变 1.操作者控制阶段：产品质量的优劣由操作者一个人负责控制。 2.班组长控制阶段：由班组长负责整个班组的产品质量控制。 3.检验员控制阶段：设置专职品质检验

2017/04/22 更新 分类：实验管理 分享

通报号: G/TBT/N/JPN/486 ICS号: 11 发布日期: 2015-05-11 截至日期: 2015-05-11 通报成员: 日本 目标和理由: 产品或技术安全要求 内容概述: 药事法规定的指定物质（827种指定物质：这些物质具有共

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

2015年5月22日，湖南省委常委、长沙市委书记易炼红在对长沙市食品质量安全监督检验中心等单位进行实地考察调研后强调，食品药品安全无小事，要加强督查考核，对发生重大食品安全

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

2015年2月4日，《中华人民共和国药典》2015年版经第十届药典委员会执行委员会全体会议审议通过。

2015/07/01 更新 分类：行业研究 分享

为切实保障流通环节食用农产品安全，辽宁省沈阳市食品药品监督管理局在全市范围内以农贸市场为重点，加强对果蔬、肉与肉制品、奶及奶制品、白酒、儿童食品、水产品、粮油及其

2015/08/15 更新 分类：法规标准 分享

《食品安全国家标准 保健食品》（GB 16740-2014） （以下简称GB 16740-2014）已于2015年5月24日实施。现就有关事项公告如下： 一、自标准实施之日起生产的保健食品，其产品质量应当符合

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

通报号: G/TBT/N/JPN/497 ICS号: 71.100.70,11.120,11.040 发布日期: 2015-08-06 截至日期: 2015-08-06 通报成员: 日本 目标和理由: 保护人类安全和健康 内容概述: 药事法规定的指定物质（4种指定物质）及

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

为规范化妆品中禁限用物质检测技术要求，提高化妆品质量安全，化妆品中巯基乙酸的检测方法（离子色谱法）等9种化妆品相关检测方法（见附件1—9）已由化妆品标准专家委员会审议

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

药品质量研究涉及各种类别的检测，如清洁验证、元素杂质检测、包材密封性验证、LC-MS基因毒警示结构杂质检测、粒度检测等，分析人员最关心的事就是我开发的方法是否能够满足审评要求，各国药典及政策法规是怎么规定的，本文进行了汇总，不足和缺陷之处，请同行批评指正。

2020/09/24 更新 分类：科研开发 分享