今日，药审中心发布《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则（征求意见稿）》

2020/06/12 更新 分类：法规标准 分享

新药药学研究所重点关注的点主要有以下几方面

2021/06/18 更新 分类：科研开发 分享

本文结合研发经验分别以原料药和制剂为例设计杂质谱分析的方案策略。

2021/10/20 更新 分类：科研开发 分享

本文我们来讲讲CDE和EDQM在药学变更事项、分类和研究工作的异同。

2022/08/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了强制降解试验的定义，目的，步骤及强制降解试验项目和条件等内容。

2023/05/17 更新 分类：科研开发 分享

今天我们来聊聊，如何在受控的前提下，做好研发的质量体系建设。

2023/12/21 更新 分类：科研开发 分享

笔者目前正在从事创新药物药学部分注册资料的整理和撰写工作，针对创新药物的药学研究参考目前国内外相关的指南文件及文献，将这些资料进行整理与总结并结合自己的解读与大家分享。

2019/08/15 更新 分类：法规标准 分享

很多人在从事药学实验室相关工作的时候，都希望有一份经验宝典能让他们更快的适应以及面对常见问题时能尽快应对，本文主要介绍药学实验室里面关于分析仪器的使用TIPS。

2021/02/02 更新 分类：实验管理 分享

本文主要侧重我们在药学工作中经常遇到的计算及计算公式方面内容，在此一一列举解释，希望能给同行们以及后来者和即将加入我们的队伍队友一些参考和借鉴，描述措辞以及内容不足之处敬请指正和讨论。

2021/03/22 更新 分类：科研开发 分享

国家药品监督管理局药品审评中心 2021 年 2 月发布了《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，规定口服固体制剂的多种药学变更情形均需进行变更前后样品的溶出曲线对比研究

2022/11/15 更新 分类：科研开发 分享