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本文对欧盟MDR临床评价要求进行分析。
2021/12/10 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械临床评价流程
2022/09/09 更新 分类：监管召回 分享
本文介绍了动态血压仪临床评价路径。
2023/08/25 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了临床评价中等同器械的选择。
2024/04/30 更新 分类：科研开发 分享
【问】如何准备临床评价资料？
2024/08/04 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了药物杂质遗传毒性评价策略与评价方法
2022/12/01 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械安全性评价准则、优先顺序、风险评价。
2023/04/01 更新 分类：科研开发 分享
感官检验和评价相关标准汇总
2019/03/06 更新 分类：法规标准 分享
本文就仿制药一致性评价方法深入研究，通过梳理我国一致性评价的沿革和评价方法，为企业合理选择一致性评价方法提供决策参考。
2020/02/19 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械生物学评价的意义，医疗器械生物学评价相关规章及标准，医疗器械生物学评价标准的目的，医疗器械生物学评价研究资料
2020/03/27 更新 分类：科研开发 分享
