您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
本文介绍了改良型新药研发优势及改剂型、新适应症成为主流。
2021/08/21 更新 分类:科研开发 分享
通过梳理、分析和总结近20年来国内外关于药物多晶型的相关文献,介绍了药物多晶型的研究意义、制备方法及其对临床应用的影响。
2023/07/10 更新 分类:科研开发 分享
本文结合该指导原则的起草修订过程,结合仿制药的研发特点,对指导原则关键部分进行解读,提出监管方的考虑,供研发者参考,以便申请人在仿制药研发过程中更好地理解和运用。
2024/08/07 更新 分类:法规标准 分享
长效注射混悬剂在慢性疾病治疗方面具有优势,近年来在抗精神病药物中已得到了广泛应用,因此了解长效注射混悬剂(微晶或纳晶)在体内的吸收过程以及吸收影响因素是非常有必要的。
2023/11/01 更新 分类:科研开发 分享
共晶为单一相结晶性化合物,由两种或多种分子以一定化学计量比通过非共价键结合而成。与原料药相比,共晶在溶解度、溶出速率、生物利用度以及稳定性等方面存在优势,从而引起广泛关注。然而共晶开发过程中面临制备方法与筛选方法的匮乏以及批生产风险性高等问题。因此本文就药物共晶制备技术与筛选方法进行较为全面的论述。结合QbD理念,强调PAT技术对于过程控制的
2021/02/18 更新 分类:科研开发 分享
活性药物分子(API)大多是酸或碱形式,当游离碱或游离酸的稳定性存在问题时,药物盐型便是优选项,盐型是改善可离子化化合物成药性质的重要策略。这篇内容我们一起了解到底什么是药用盐型,它们对药物有什么影响,以及不同盐型之间有什么区别?
2022/09/16 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了非晶、准晶、孪晶、纳米晶、单晶、晶界等内容。
2023/05/26 更新 分类:科研开发 分享
带着问题看答案:在固态药物研发中,我们经常遇到的一个问题是,如何更高效地进行盐型筛选?
2024/01/05 更新 分类:科研开发 分享
近日,浙江巴泰医疗科技有限公司(以下简称“巴泰医疗”)自主研发的外周约束型药物球囊扩张导管Matrix Super PTX®获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/08/12 更新 分类:科研开发 分享
紫杉烷类药物介绍,紫杉烷类化学结构进化及紫杉烷类药物递送途径优化。
2023/02/16 更新 分类:科研开发 分享