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  • 四川省开展药物临床试验数据自查核查工作

    为贯彻落实总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》精神,近日,四川省食品药品监督管理局全面开展药物临床试验数据自查核查工作。 一是成立四川省药物临床试验数

    2015/09/01 更新 分类:其他 分享

  • 界线在模糊:2018,医疗器械与药物在融合

    医疗器械与药物的融合给医疗产品制造商带来了益处和不断增加的挑战。 药械组合产品 ,或那些 融合了两种或多种不同类型管制药物、医疗器械或生物制剂的产品 ,从多方面入手来治

    2018/06/11 更新 分类:行业研究 分享

  • 创新药物开发阶段的药学研究

    笔者目前正在从事创新药物药学部分注册资料的整理和撰写工作,针对创新药物的药学研究参考目前国内外相关的指南文件及文献,将这些资料进行整理与总结并结合自己的解读与大家分享。

    2019/08/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 粒度在药物研究中的应用及国内外相关法规汇总

    在制药行业,原料药粒度已成为固体口服制剂药物开发和质量控制的关键点之一。药物的粒度及粒度分布可能会对最终药物的性能(如溶解度、生物利用度、含量均匀度、溶出度等)具有显著影响。

    2020/05/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 多肽药物的特点与制备方法

    多肽药物包含用于疾病预防、诊断和治疗的多肽或其修饰物,根据功能可以分为多肽疫苗、抗肿瘤多肽、抗病毒多肽、多肽导向药物、细胞因子模拟肽、抗菌性活性肽、诊断用多肽等,主要用于哮喘、过敏、肝炎、艾滋病、肿瘤、糖尿病等疾病的治疗。

    2020/11/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物研究中手性分离分析方法及技巧

    性药物是指药物分子结构中引入手性中心后,得到的一对互为实物与镜像的对映异构体。液相色谱法成为目前手性药物分离测定的首选方法,根据实际工作中需要的手性分离问题,总结如下。

    2020/11/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 螺环化合物在药物研发中的应用

    本文介绍了螺环化合物的概念、多样性、立体构型对药物性质的影响和螺环在药物结构设计中及在选择性优化方面的应用,并展望了螺环骨架化合物的未来发展情况。

    2021/04/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 攻克新冠病毒的潜在药物靶点概览

    当前对新冠病毒的结构已经了解,对病毒传染机制也有了了解,基于病毒结构和传染机制,全球都在积极开展药物研发。本文对国外文献进行进行编译,介绍下病毒结构、感染机制以及药物靶点等。

    2021/05/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 赛诺医疗创新医疗器械“颅内药物洗脱支架系统”获批上市(附115项创新医械目录)

    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了赛诺医疗科学技术股份有限公司生产的创新产品“颅内药物洗脱支架系统”注册。

    2021/07/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 纳米药物分析技术方法研究新进展

    本文概述了纳米药物粒度、形貌、包封率及载药量等经典分析技术方法的新进展和近年来应用的新分析技术方法,为纳米药物及载体的深入分析与研发提供了技术方法和研究思路。

    2021/09/10 更新 分类:科研开发 分享