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  • 多肽药物发展及新进热点

    多肽由多个氨基酸通过肽键连接而形成,通常由10~100个氨基酸分子组成,其连接方式与蛋白质相同,相对分子质量500~10000,介于小分子化学药和蛋白类药物之间。关于多肽药物的发展我们一起来看看吧。

    2022/08/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物名实研究的多重证据法

    本文介绍药物名实考证的4种方法:利用药名透露的信息推测物种;根据形态特征的文字描述和插图进行判断;通过理化性质和生物活性的记载考订品种;采用资源调查和古代药物标本鉴定等实物证据确定品种。

    2022/09/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物手性对药效与毒性的影响

    虽然药物设计的发展一日千里,创新药概念的产生与实践催生了新药的不断涌现,但制药行业仍然存在很多滞后的领域亟待完善,药物手性对于药效和毒性的影响便是其一,至今并没有取得完全通透的了解。

    2022/09/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物杂质研究方法详解

    药物中的杂质分析是一个非常重要的部分,本文就杂质来源分析的重要作用,同时重点探讨了杂质研究过程中分析技术的发展,尤其在结构鉴定中质谱技术的发展,与此同时,根据国外毒性杂质研究的指导原则,明确了杂质毒性研究的方法。

    2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 辉瑞发力人工智能和机器学习,以期发现变革性药物

    辉瑞正在带头进入通过人工智能和机器学习(AI/ML)来实现药物发现和开发的创新浪潮,公司正在迅速扩大规模并招募人才、开展合作,希望更快地为患者提供变革性药物。

    2022/12/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 2023年具有巨大潜力的药物预测

    European Pharmaceutical Review网站给出了他们的预测:在治疗帕金森病、银屑病、乳腺癌、AIDS、I型糖尿病和血友病A的七款药物进入了他们的法眼。尽管其中有些药物尚未上市,但它们的前景仍然被看好。

    2023/02/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 研究发现一成 FDA 批准药物的关键试验未达到主要终点

    根据《美国医学会杂志》(JAMA)内科学上的一封研究通信[1],2018 年至 2021 年间美国 FDA 批准的药物中约有 10% 的关键试验结果无效。

    2023/02/17 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA 发布药物基因组学资料申报指南

    美国 FDA 于 3 月 16 日发布了题为“药物基因组学资料申报”的指南草案,阐明哪些药物基因组学研究结果和数据必须包含在研究性新药申请(IND)、新药申请(NDA)和生物制品许可申请(BLA)的监管申报中。

    2023/03/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 首款!FDA批准纳美芬鼻喷雾剂用于逆转阿片类药物过量

    5月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准处方药, Indivior的纳美芬鼻喷剂(商品名OPVEE®)上市,用于成年人和12岁以上青少年阿片类药物过量的紧急治疗。

    2023/05/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 难溶性药物的开发与溶出方法探索

    对于难溶性药物的开发,需要考虑多重因素:化合物特性(包括物理化学性质以及生物学性质)、药物在体内的预测手段、市场需求、开发经验与实验室车间条件。

    2023/06/29 更新 分类:科研开发 分享