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  • 多肽类药物的发展及其在制剂学上的难点

    在健康理念越来越受到人们重视之际,摸清多肽类药物当前的发展现状是非常有必要的,并且要对制剂学上暴露的问题展开探究,这是文章研究的重点,最后对多肽类药物制剂的研究进行展望,提出的观点、阐述的策略仅供参考。

    2023/07/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物临床前研发质量管理体系建立的8大要点

    国内企业在药物研发中,往往会忽略临床前研发中的质量管理,下面本文就着重阐述一下药物临床前研发阶段质量管理体系的搭建所包含的内容。

    2023/08/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于制剂开发的单克隆抗体药物早期成药性研究策略

    此文从制剂开发角度,根据单抗序列分析、高通量实验性评估综述了单抗药物早期成药性研究策略,旨在为筛选鉴定出易于生产及稳定的候选治疗性单抗药物提供参考。

    2023/12/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 加快我国药物创新发展的思考

    本文在回顾我国药物创新发展取得成效的基础上,深入分析当前和今后一段时期我国药物创新面临的主要问题和制约因素,结合“十四五”时期面临的形势,提出未来的发展建议。

    2024/01/06 更新 分类:行业研究 分享

  • 药物研发的各种稳定性试验类型

    在药物研发领域,常规稳定性、配伍稳定性、药物使用期间稳定性是最常见的三种稳定性试验类型,本文笔者将重点论述这三种稳定性试验的区别和联系

    2024/08/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 固体制剂工艺对药物晶型的影响

    同一药物的不同晶型在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同,从而影响了药物的稳定性、生物利用度及疗效,该种现象在口服固体制剂方面表现得尤为明显。

    2024/08/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 易浦润研发“硅橡胶子宫药物支架系统”做了哪些实验

    近日,易浦润(上海)生物技术有限公司研发的“硅橡胶子宫药物支架系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下硅橡胶子宫药物支架系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2024/08/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 模型引导抗菌药物剂量优化的相关考虑

    本文主要结合国际审评案例、国内审评及沟通交流中的常见问题对抗菌药物给药方案的选择提出几点思考,以期为国内抗菌药物研发及上市后优化给药方案提供参考。

    2024/09/03 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA 发布药物相互作用标签指南草案

    美国 FDA 于 10 月 21 日发布了《人用处方药和生物制品标签中的药物相互作用信息》的指南草案,描述了在标签的药物相互作用(Drug Interaction,DI)部分应包含和不应包含的内容。

    2024/10/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 评估眼科药物代谢稳定性体外模型的建立和应用

    本文将分别从眼球的基本结构、眼部组织代谢酶的表达与分布、眼科药物的给药方式等方面进行阐述,并介绍眼科药物的体外代谢稳定性研究体系的建立。

    2024/11/27 更新 分类:科研开发 分享