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琼脂糖作为一种具有优异生物相容性的天然来源多糖,在生物医药领域中可以作为一种良好的载药/控释材料
2023/11/29 更新 分类:科研开发 分享
最近在药物研发领域里水凝胶作为药物递送系统的的应用越来越多。水凝胶(Hydrogel)是指一类由亲水性聚合物彼此交联而形成的三维网络,可以归属为高分子材料。水凝胶因为良好的生物相容性、物化性能、高吸水及高保水的性能,正逐渐被组织工程、生物医药、软电子等行业所开发应用。
2022/09/06 更新 分类:科研开发 分享
12月22日,吉利德发布公告称,其注射用HIV候选药物lenacapavir多达10项临床试验被美国FDA进行了临床暂停。理由是担心药液与储存药液的硼硅酸盐玻璃小瓶之间的相容性。硼硅酸盐玻璃小瓶有可能与药物溶液相互作用,在lenacapavir药液中产生“亚可见”的玻璃微粒。
2021/12/26 更新 分类:热点事件 分享
本文介绍了药包材相容性研究的基本流程。
2023/10/19 更新 分类:科研开发 分享
磷酸钙骨水泥(CPCs)因其具备生物相容性、生物降解性、可注射性和自凝性,已成为最经济有效的生物材料,可作为骨缺损填充材料。由于CPCs能够稳定释放各种有机分子,也被广泛用作药物递送载体。本综述汇编了过去25年中CPCs的药物可控释放情况,阐明了CPCs的特性与药物释放之间的动力学和力学相关性,可指导具有定制药物释放功能的骨缺损填充材料的设计和制备。
2022/06/29 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械生物相容性常见问题答疑
2022/04/14 更新 分类:法规标准 分享
脂肪族聚酯类高分子材料是一类重要的合成医用高分子聚合物,具有良好的生物相容性和生物可降解性,广泛应用于手术缝合线、植入内固定器械、药物缓释等方面。
2019/04/15 更新 分类:科研开发 分享
镁合金是血管支架应用的理想材料,药物洗脱涂层可以优化镁基底的腐蚀形貌,降低再狭窄的发生率。本课题将不同分子量的聚三亚甲基碳酸酯 (PTMC)搭载抗增殖药物紫杉醇(PTX)作为药物洗脱涂层应用于镁合金表面。PTMC涂层以均匀的层蚀机制降解,为镁基体提供了长期保护,同时表现出了稳定持续的药物释放能力以及良好的生物相容性。
2022/04/07 更新 分类:科研开发 分享
2018年6月7日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布FDA认可ISO 18562系列标准- 医疗设备中呼吸气体通路的生物相容性评估,作为FDA-CDRH(美国食品和药物管理局-器械和放射健康中心)在联邦注册中认可的共识标准。
2018/06/20 更新 分类:法规标准 分享
生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生的一种性能。一般是指材料与宿主之间的相容性,包括组织相容性和血液相容性。生物相容性既不引起生物体组织、血液等的不良反应。
2021/08/05 更新 分类:科研开发 分享