本文旨在以血管内导管为例深入解析同品种对比临床评价思路，探讨其解决的关键问题、评价思路，并通过具体情形举例，为医疗器械的临床评价提供清晰的技术路径和方法论。

2024/05/15 更新 分类：科研开发 分享

根据FDA 5月10日的一份报告，波士顿科学公司已在全球范围内召回了超过 100 万根血管造影导管，因为收到越来越多关于无法将导丝推进设备内部通道的投诉。

2024/05/17 更新 分类：监管召回 分享

2024年6月4日，全球医疗技术领导者飞利浦 (NYSE: PHG, AEX: PHIA) 宣布推出新一代人工智能心血管超声平台，该平台已经获得 FDA 510(k) 批准。

2024/06/06 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用真空采血管产品注册审查指导原则（2024年修订版）》.

2024/06/17 更新 分类：法规标准 分享

Fogarty球囊导管是一根小导管，头端有一个小球囊，切开血管后将导管送入，通过血栓部位后将球囊充盈，然后再回拉导管，通过球囊把血管中的血栓从血管的切口取出。

2024/06/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，西门子医疗已获得美国食品和药物管理局（FDA）对其Acuson Origin的批准，Acuson Origin是其具有先进人工智能（AI）功能的新型心血管超声系统。

2024/08/15 更新 分类：科研开发 分享

近日，深圳市普博医疗科技股份有限公司的全资子公司山东柏新医疗制品有限公司血管鞘套件获山东省药品监督管理局批准上市，注册证编号：鲁械注准20242030813。

2024/09/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，Boston Scientific Corporation研发的“一次性使用外周血管斑块旋切导管”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用外周血管斑块旋切导管在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/09/23 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了上海联影智能医疗科技有限公司的“颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助检测软件”创新产品注册申请。

2024/09/25 更新 分类：科研开发 分享

全球首个3D打印全降解外周血管支架PeriSorb支架的可行性（First-in-Man，FIM）试验（n=30），目前已完成所有的入组及3个月、12个月及24个月随访。试验结果令人满意。

2024/10/30 更新 分类：行业研究 分享