目前，由于实验室自建项目（LDT）在我国没有明确的定义和适用范围，所以很多的医院和检测机构为了避免风险而选择使用有证的商品化试剂盒。由于有证试剂盒是经过NMPA的检验，所以很多实验室对试剂盒只是进行简单的验证，甚至即使试剂盒厂家对其做了部分改动，也依旧是直接使用。那么，过于简单的验证是否规范呢？

2021/03/11 更新 分类：法规标准 分享

塑料的标准实践:动态力学性能:程序的测定和报告。 范围 1.1本标准适用于动态力学数据的收集和报告。它结合了实验室实践，用于测定在各种仪器上受到各种振动变形的塑料试样的动态

2018/07/25 更新 分类：法规标准 分享

ELISA 即酶联免疫吸附测定，是一种常用的免疫学检测技术，接下来以常规试剂盒为例，从标准曲线绘制、样本浓度计算、数据验证、结果解释等步骤展开阐述。

2025/01/21 更新 分类：实验管理 分享

试剂盒中是否可以只放试剂杯但不要内容物？

2020/12/09 更新 分类：法规标准 分享

近日，国内首批商品化试剂盒检测方法出入境检验检疫行业标准正式发布

2016/12/19 更新 分类：法规标准 分享

试剂盒说明书中的参考值涉及不同的年龄分布，应怎样进行临床试验样本选择？

2018/12/14 更新 分类：法规标准 分享

4月15日欧盟委员会出台了一份新冠病毒检测试剂盒要求的指南文件，今天我就将其中的要点和大家作个介绍。

2020/04/22 更新 分类：法规标准 分享

FDA和NMPA对于新冠病毒抗原检测试剂盒检测限的要求

2021/05/12 更新 分类：检测案例 分享

采用酶联免疫法的试剂盒，反应模式是否可由“两步法”变为“一步法”？

2022/06/09 更新 分类：法规标准 分享

日前，以色列生物技术公司Salignostics宣布，该公司研制的全球首个唾液孕检试剂盒将在数月之内，在以色列、南非、欧盟、阿联酋等地的药店和其他零售机构上市。

2023/03/21 更新 分类：热点事件 分享