近日，山东省药监局印发《山东省药品上市后变更备案管理实施细则》。

2023/03/07 更新 分类：法规标准 分享

问：化学药品特殊制剂批量变更要注意什么？

2023/03/27 更新 分类：法规标准 分享

变更前后的两种产品是否可以同时生产？

2023/04/22 更新 分类：法规标准 分享

为我国药品上市后变更备案标准化管理体系建设提出建议与对策。

2023/10/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械如何进行原材料变更及评价。

2023/11/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了已上市药物剂型变更引入的非临床安全性评价。

2023/11/26 更新 分类：法规标准 分享

笔者总结了主题关键词“包材变更问答”，包含当前不同省局关于包材变更问答的技术问答，如下。

2023/12/05 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了怎么处理药品上市审评期间增加规格的变更。

2023/12/25 更新 分类：科研开发 分享

江苏省局药品上市后生产场地变更常见问题解答

2023/12/31 更新 分类：法规标准 分享

【问】如何规范撰写药品上市后生产场地变更申报资料？

2024/01/02 更新 分类：法规标准 分享