您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 国内首个分体式胃镜获批上市

    最近,澳华内镜自主研发的UHD-GT300ETS系列的分体式胃镜,正式获得NMPA医疗器械注册证,成为国内首个分体式胃镜的获证产品。

    2023/12/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 再次填补空白!歌锐科技“牛顿”手术机器人完成全球首次动物活体实验

    多位顶尖骨科微创专家操作“牛顿”手术机器人完成了全球首次脊柱内镜手术机器人动物活体实验,手术成功率100%。

    2024/01/30 更新 分类:科研开发 分享

  • Neuroblade:一次性多功能神经内窥镜

    Clearmind Biomedical根据对神经内镜手术独特理解,开发一款一次性使用且创伤更小的神经内窥镜---Neuroblade。

    2024/09/24 更新 分类:科研开发 分享

  • endozip:自动缝合减肥神器一年减重超13% | FIM研究

    Nitinotes在《Gastrointestinal Endoscopy》期刊公布一项关于内镜下自动缝合器---endozip前瞻性临床研究数据。

    2024/09/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 肠息肉辅助诊断软件临床试验设计思考

      肠息肉辅助诊断软件(以下简称肠息肉AI)是一类利用深度学习算法,在内镜检查过程中同步、实时识别结直肠息肉的辅助诊断软件。肠息肉AI可有效提高内镜医师在结肠镜检查中息肉的检出率,相当于医生的“第三只眼”,有利于达到结直肠癌早发现、早治疗的目的,尤其适用于基层医疗机构以及经验相对不足的内镜医生。目前,肠息肉AI产品的临床试验设计是深度学习辅助

    2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 管道内倒角对焊缝超声检测的影响

    如果管道内有倒角,可结合以下步骤进行判别:1)查询相关资料,了解该焊缝内倒角情况;2)采用探头检测;3)确认反射点是否落在焊缝上,采用直探头检测验证。直探头检测验证如果不存在异常反射波,则判断为倒角异常反射波;4)如果认为直探头验证有疑问,可采用TOFD或相控阵技术进一步验证。

    2021/06/29 更新 分类:检测案例 分享

  • 【医械答疑】超声软组织切割止血设备,如主机、换能器可配合非本注册单元内的其它超声刀头,申报资料有何要求?

    申报注册的超声软组织切割止血设备,产品组成包含主机、换能器和超声刀头A,其中主机和换能器除了可配合刀头A之外,还可以与不在申报产品组成中的刀头B配合使用,且配合B刀头的性能指标与配合A刀头的性能指标相近,这种情况下是否不需要检测主机和换能器与B刀头配合使用的性能指标?B刀头的物理性能(夹持力等)、化学性能、生物相容性、包装有效期研究资料是否需要

    2021/04/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 强生MONARCH®机器人平台获得FDA泌尿外科手术许可

    022年5月2日,强生公司宣布,其MONARCH平台获得了美国食品和药品监督管理局(FDA)的510(k)腔内泌尿外科手术许可。这种许可使MONARCH成为第一个也是唯一一个用于支气管镜检查和泌尿科的多专业、灵活的机器人解决方案。它旨在使泌尿科医生能够精确控制到达肾脏内的区域并可视化。

    2022/05/04 更新 分类:热点事件 分享

  • VacStent GI:南微的吻合口漏支架

    作为在消化道领域全球领导者之一南微通过创新,将支架和海绵融合在一起。创造出一种全新的解决吻合口漏支架产品---VacStent GI,将外科难题变成消化内镜下轻松解决方案。

    2024/07/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 软性角膜接触镜常见材料

    目前市面上角膜接触镜主要分为软性角膜接触镜和硬性角膜接触镜。

    2019/03/15 更新 分类:科研开发 分享