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波士顿科学质量总监Jessica Lee博士以“设计确认必须了解什么”为题分享了有关设计确认过程的见解,并回答了业内同行对此问题的疑问,帮助大家更好地了解用户。
2020/06/28 更新 分类:科研开发 分享
分析方法转移是保证检测结果质量,保证不同实验室之间得到一致、可靠和准确检验结果的一个重要环节,同时也是对实验室检验能力的一个重要评估。
2020/07/29 更新 分类:法规标准 分享
为能保证PCB板的整体质量,在制作过程中,要采用优良的焊料、改进PCB板可焊性以及及预防翘曲防止缺陷的产生。
2020/09/22 更新 分类:科研开发 分享
本文回顾药品补充检验方法管理发展过程,分析如何采用标准管理模式和流程优化与再造理论,提升管理效益。
2021/04/24 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了冻干制剂研发和放大过程中的“质量源于设计”。
2021/05/14 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了水性油墨的分类配方、生产制造工艺及生产过程常见问题和质量管理。
2021/08/24 更新 分类:科研开发 分享
动物试验实施过程中,应严格按照研究方案和相应的操作规范文件,记录试验产生的所有数据,并保证数据记录及时、直接、准确、清晰和不易消除。
2021/10/28 更新 分类:科研开发 分享
本文主要从SDS编写、市场监管以及违规处罚等方面来对安全数据表进行讲解,期望能够帮忙大家获得高质量合规的SDS,避免企业在贸易过程中发生违规。
2021/11/18 更新 分类:实验管理 分享
高效液相色谱法(HPLC)是药物开发和质量控制过程的重要检测手段。本文阐述了HPLC方法开发的一般流程。
2022/04/19 更新 分类:科研开发 分享
就像在ICHQ9中描述和定义的那样,质量风险管理(QRM)是一个系统过程,贯穿于药品的整个产品生命周期,用于风险的评估、控制、交流和审阅
2022/12/01 更新 分类:科研开发 分享