依据风险管理理论和相关法规要求，探索行之有效的医疗器械注册自检风险管理模式，以保证其注册产品的安全有效。

2023/10/21 更新 分类：科研开发 分享

文章通过对首次注册用报告电子化改革的研究，分析报告电子化推送存在的问题，改善报告电子化推送模式。

2023/10/25 更新 分类：科研开发 分享

我们介绍了一种评估大芯片的性能模型并讨论了其架构。最后，我们得出了大芯片未来的发展趋势。

2024/01/23 更新 分类：行业研究 分享

FMEA（Failure Modes and Effects Analysis）是一种系统性的方法，用于识别和评估系统、产品或流程中的潜在故障模式和它们的影响。

2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械一般是由多种材料/部件组合而成，组合方式一般有：卡扣连接，螺纹连接，焊接，粘接和捆绑，粘接似乎是最常用的方式之一。

2024/06/17 更新 分类：科研开发 分享

本项研究旨在评估 RFID 标签嵌入 CFRP 层压板内部对其准静态强度及失效模式的影响。

2024/09/18 更新 分类：科研开发 分享

本文关注了使用连续培养进行病毒（疫苗和病毒载体）的生产，以及这种培养模式怎样操作和优化，以提高基于细胞培养的病毒性产物的产量和质量。

2024/09/19 更新 分类：生产品管 分享

下文将对FCCM模式的Buck芯片EOS失效可能的一个失效机理进行分析，给可能遇到这个问题但百思不得其解的兄弟姐妹们一个参考。

2024/09/24 更新 分类：检测案例 分享

当制药行业的模式转向外包生产和供应链运营，CGMP 不合规时谁来负责？监管机构会对哪些实体采取执法行动，包括 483 和警告信？

2024/10/17 更新 分类：生产品管 分享

本文将深入探讨这一模式下的体外诊断试剂开发与注册流程，以及企业如何遵循相关法规要求，确保项目的顺利进行

2024/10/27 更新 分类：科研开发 分享