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  • 可靠性试验DOE设计方法详解

    通过实验设计,对试验或仿真进行合理安排,用尽可能少的样本次数分析产品性能和设计参数间的敏感度关系,从而确定设计参数,优化参数组合,分析参数波动对期望特性的影响。

    2019/02/13 更新 分类:科研开发 分享

  • OSHA公布新版化学品危害性交流标准 (HazCom 2012)执行缓冲期

    美国职业安全与健康管理局官员称,凡是能证明自己因缺少供应商提供的产品分类信息,而无法在2015年6月1日以前执行新版化学品危害性交流标准的产品配方设计师、制造商、进口商等,OSHA将给予他们一定的执行缓冲期

    2015/03/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 建立合规的医疗器械生产质量管理体系的要点:机构与人员和厂房与设施

    根据国家药监局核查中心发布的数据显示,在2020年国家药监局等组织的飞检中共有48家医疗器械生产企业因生产质量管理体系存在严重缺陷而被停产整改。如何建立符合医疗器械生产质量管理规范相关规定的生产质量管理体系成了相关企业关注的问题之一,对此,小编就质量管理规范所涉及的机构人员、厂房设施、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等方面的要点进

    2021/01/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 建立合规的医疗器械生产质量管理体系的要点:文件管理

    根据国家药监局核查中心发布的数据显示,在2020年国家药监局等组织的飞检中共有48家医疗器械生产企业因生产质量管理体系存在严重缺陷而被停产整改。如何建立符合医疗器械生产质量管理规范相关规定的生产质量管理体系成了相关企业关注的问题之一,对此,小编就质量管理规范所涉及的机构人员、厂房设施、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等方面的要点进

    2021/01/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 建立合规的医疗器械生产质量管理体系的要点:采购和生产

    根据国家药监局核查中心发布的数据显示,在2020年国家药监局等组织的飞检中共有48家医疗器械生产企业因生产质量管理体系存在严重缺陷而被停产整改。如何建立符合医疗器械生产质量管理规范相关规定的生产质量管理体系成了相关企业关注的问题之一,对此,小编就质量管理规范所涉及的机构人员、厂房设施、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等方面的要点进

    2021/01/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 移液器的结构、分类和原理及使用规范

    移液器通过多种设计来实现不同的准确度与精密度,包括从简单的一片玻璃制作的吸管,到复杂的可调的或电控的吸管,其测量的准确度因种类不同而差别巨大。

    2021/02/05 更新 分类:实验管理 分享

  • 最终灭菌医疗器械包装材料与灭菌方式的选择

    在设计无菌医疗器械包装时,为达到包装最终承载医疗器械后,能有效进行灭菌,且包装本身具有一定灭菌耐受能力,并不会因灭菌之后而破坏包装的完整性(packaging integrity)。下表为目前无菌医疗器械常规包装形式与灭菌方式的对照参考,在实际使用时,对选用的包装材料及灭菌方式应按照ISO 11607-1 “灭菌适应性”(sterilization compatibility)的要求进行重新验证和确认。

    2021/11/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 分级微孔结构精细调控的抗感染型陶瓷义眼座设计及高效血管化整合研究

    本文介绍了一种具有拓扑梯度分级微孔结构的多功能性钙-锌硅酸盐生物陶瓷义眼座,该多孔义眼座可以快速引导血管化并持续抗菌,降低因义眼座血管化不足而导致的暴露的风险,实现眼球摘除术后的眼窝重建,是下一代眼眶重建整形的良好选择。

    2022/11/08 更新 分类:科研开发 分享

  • PCB失效分析技术介绍

    作为各种元器件的载体与电路信号传输的枢纽,PCB已经成为电子信息产品的最为重要而关键的部分,其质量的好坏与可靠性水平决定了整机设备的质量与可靠性。

    2016/09/27 更新 分类:实验管理 分享

  • 2015/2016年度中国棉花质量分析报告

    日前,中国纤维检验局发布了《2015/2016年度中国棉花质量分析报告》(以下简称《报告》)。 依据GB 1103.1-2012《棉花第1部分:锯齿加工细绒棉》国家标准,相关人员对颜色级、轧工质量、

    2016/11/30 更新 分类:行业研究 分享