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  • GCr15钢行星轮轴的开裂失效分析

    GCr15钢制行星轮轴在使用过程中以及精磨过程中出现周向或环状裂纹,个别零件裂纹贯穿表面。在装配过程及精磨外圆过程中,部分行星轮轴出现裂纹,本文就此进行失效原因分析。

    2018/01/18 更新 分类:法规标准 分享

  • PCB(A)失效分析

    PCB作为各种电子元器件机械支撑以及能量信号传输的载体,已经成为电子信息产品最为重要的部分。全球PCB产业正在向高精度、高密度和高可靠性方向靠拢。其质量的好坏与可靠性水平决定了整机产品的质量与可靠性。

    2018/06/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 某市医院制剂抽检微生物限度检查结果及质量分析

    本文旨在对天津市部分医院制剂进行微生物限度检查, 对制剂微生物污染情况及存在的问题和原因进行分析, 为规范天津市医疗机构质量监督和制剂管理、完善医疗机构制剂质量标准提供参考。

    2019/02/15 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA关于数据完整性指南的18个问题和实验室审计缺陷案例分析

    本文摘录了这份指南的18个问题,具体的回答在原指南中可以查阅。同时我们根据这份定稿的指南分析了FDA近两年检查的8个案例中关于实验室部分的缺陷

    2020/04/30 更新 分类:法规标准 分享

  • QT500-7球墨铸铁拉伸试样断口异常失效分析案例

    某批QT500-7球墨铸铁拉伸试样在进行拉伸试验时,拉伸试样断裂后其断面存在部分颜色较深的异常区。为查明拉伸试样断面存在异常的原因,笔者对其进行了理化检验和分析。

    2020/05/19 更新 分类:检测案例 分享

  • 药品注册审评中CTD资料药学部分常见问题的案例分析

    CTD申报资料撰写的关键点是逻辑性、全面性及可追溯性,呈现研究思路、详细过程、结果和分析总结,重点是最终确定的(处方)工艺、质量标准的相关内容,摸索实现最终目标的过程简单总结。

    2020/09/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物分析方法建立中样品溶剂如何选择

    供试品溶剂的选择是实验中不可忽视的很重要的部分,一方面靠经验,一方面还要考虑到所产生的溶剂效应。本文主要介绍如何选择样品溶剂避免产生溶剂效应。

    2020/09/13 更新 分类:实验管理 分享

  • 车身外观焊点焊接质量检测与控制分析

    本文通过在汽车车身点焊工作过程中所学习到的一些焊接方法和部分专业知识,从点焊的工艺特点、质量控制手段、质量检测手段等方面来探讨和分析白车身点焊过程中其外观焊点的质量控制手段及方法。

    2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 抗体药物质量研究的共性问题

    本文总结抗体药物质量研究的共性问题,包括 国内外法规技术指南介绍、细胞株的质量控制、抗体药物的表征分析、抗体药物的纯度和杂质分析和生物学活性一共五个部分,旨在为从事生物制药研究者提供借鉴。

    2023/11/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 食品安全管理体系(HACCP)认证

    食品安全管理体系(HACCP)认证是中国食品安全质量认证的重要组成部分。以HACCP(危害分析和关键控制点)为基础的食品安全管理体系是一种科学、简便、实用的预防性

    2015/09/05 更新 分类:其他 分享