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本文主要涉及高加速寿命试验(HALT),并侧重于试验方法。
2019/06/19 更新 分类:科研开发 分享
在进行正式的确证性临床试验前,是否需要进行可行性试验,是进入临床阶段创新型治疗类医疗器械首要考虑的。
2019/08/12 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局综合司发布了医疗器械拓展性临床试验管理规定(征求意见稿),全文如下:
2019/08/29 更新 分类:法规标准 分享
生物学试验,用于评价医疗器械中与人体直接或间接接触材料的安全性。可吸收医疗器械不可避免的需要涉及生物学试验。
2020/03/26 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械降解测试设计原则,医疗器械降解测试方法,器审中心关于部分医疗器械降解试验的答疑
2020/03/26 更新 分类:科研开发 分享
汽车电子的EMC试验和通用的ITE设备还是有一定的区别,且标准也不一样,本文主要介绍汽车电子的EMC试验。
2020/07/20 更新 分类:法规标准 分享
在橡胶检测中,阿克隆磨耗试验是测试橡胶材料及制品耐磨性能的重要试验。
2020/07/30 更新 分类:法规标准 分享
振动试验,是指评定产品在预期的使用环境中抗振能力,对受振动的实物或模型进行的试验。本文主要对正弦扫频和随机振动试验常用公式进行推导。
2020/08/22 更新 分类:法规标准 分享
通过研究各种环境对航空装备的影响因素,确定航空装备飞行试验环境适应性标准建设体系,主要为航空装备飞行试验环境适应性设计大纲。
更新 分类:行业研究 分享
通过拉力试验机对塑料弯曲强度的检测试验,我们了解拉力机中弯曲测试附件的结构和使用方法,得出测定塑料的弯曲强度、弯曲弹性模量和应力-应变曲线。
2020/10/21 更新 分类:法规标准 分享