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律师解读：国家药品监督管理局对电动病床、金属骨针、呼吸机等39个品种981批（台）的产品进行了质量监督抽检，共38批（台）产品不符合标准规定。
2018/10/09 更新 分类：法规标准 分享
12月25日，国家药监局批准发布了YY 0042-2018《高频喷射呼吸机》等27项医疗器械行业标准，其中，强制性标准4项，推荐性标准23项。
2018/12/25 更新 分类：法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/10/23 更新 分类：科研开发 分享
近期，新冠肺炎疫情在印度蔓延。呼吸机、制氧机作为抗击疫情重要的物资在印度需求量较大。小编紧急整理汇总出口须知，向相关企业介绍如何顺利、有序向印度出口医疗器械。
2021/05/12 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药监局标管中心发布了5项国家标准
2021/08/06 更新 分类：法规标准 分享
急性失代偿性心力衰竭（ADHF）被定义为突然或逐渐出现的心力衰竭迹象或症状。这些症状包括严重的呼吸困难，体重迅速增加，以及肺部和身体周围的液体堆积。
2022/05/21 更新 分类：热点事件 分享
体外膜肺氧合（Extracorporeal Membrane Oxygenation，ECMO）主要用于对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环，以维持患者生命。
2022/12/16 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药监局关于发布YY 0499-2023《麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜》等20项医疗器械行业标准。
2023/03/17 更新 分类：法规标准 分享
2023年4月5日，神经刺激领域的新秀Synapse Biomedical宣布，FDA已授予其NeuRx DPS®（NeuRx膈肌起搏器）的预上市批准（premarket approval，PMA）。
2023/04/12 更新 分类：热点事件 分享
DPI干粉吸入剂是用于快速缓解呼吸道症状的优选固体制剂。通过API与载体颗粒的完美结合，活性物质的性质得到显著提升，但这首先需要选择最优的混合技术。
2023/05/17 更新 分类：生产品管 分享
