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本研究以标准JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》为依据,通过对医用外科口罩BFE进行测试,分析试验过程中引入的不确定度分量,对医用外科口罩BFE试验的不确定度进行评定,使试验方法更加可靠,试验数据更加准确、可信。
2021/05/19 更新 分类:科研开发 分享
原国家食品药品监督管理总局组织对医用外科口罩、一次性使用无菌导尿管等5个品种共162批的产品进行了质量监督抽检,其中12批产品不符合标准规定。
2019/04/01 更新 分类:监管召回 分享
由于未能在4月30日截止日期前拿到认证,比亚迪将退还该州为一单口罩购买合同所支付的预付款(4.95亿美元)的一半,即2.47亿美元。
2020/05/08 更新 分类:监管召回 分享
近日,归口单位向28 个通讯委员单位和有关监督管理部门发出征求意见稿,同时通过网络向社会公示公开征求意见。
2020/08/30 更新 分类:法规标准 分享
常见口罩种类 我们日常见到的口罩一般可以分为医用防护口罩、医用外科口罩、医用一次性口罩、其他常见N95防护口罩(颗粒物防护口罩)。前三者属于医疗器械,纳入医疗器械管理,其
2020/02/04 更新 分类:法规标准 分享
口罩是新冠疫情中使用最广泛的防护用品之一。上海市市场监管局8月8日发布消息称,在该局指导下,上海纺织协会、上海市工商联纺织服装商会组织制定了《一次性非医用平面口罩》团体标准,并已正式发布。
2021/08/10 更新 分类:法规标准 分享
医用口罩出口美国的FDA注册流程,医用口罩出口欧盟的CE(MDR)注册流程
2020/03/02 更新 分类:法规标准 分享
美国FDA对医用口罩如何管理?
2020/10/23 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医用口罩研发实验要求与主要风险。
2024/07/15 更新 分类:科研开发 分享
医用防护服包括一次性使用的医用防护服和可重复使用的医用防护服,以无菌形式和非无菌形式提供。
2022/12/26 更新 分类:法规标准 分享