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  • 【医药答疑】关于药品标签备案的问题

    【问】我司有一品种,小盒、说明书、内标签均已完成备案。现拟在原基础上增加一层类似防潮袋的外包装,带有文字。增加这种包装是否需要另行备案?

    2024/06/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 【医药答疑】中药饮片包装标签上【药材产地】可以写【产地】吗?

    【问】国家局新颁布的《中药饮片标签管理规定》从8月1日起实行了,其中要求标签上注明【药材产地】,之前的包装材料企业都是印刷的【产地】,请问可否继续使用?

    2024/09/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 【医药答疑】现有部分企业的中药饮片包装上的内外标签上没有打印产品属性,可以吗?

    现有部分企业的中药饮片包装上的内外标签上没有打印产品属性:中药饮片,直接在袋子上写的中药饮片。这种是可以的吗?

    2024/09/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 【医械答疑】液体敷料产品包装载体不同,是否可划分为同一注册单元?

    【问】液体敷料产品包装载体不同,是否可划分为同一注册单元?

    2024/11/07 更新 分类:法规标准 分享

  • GJB150.18A-2009包装运输跌落试验条件与步骤

    本文介绍了GJB150.18A-2009包装运输跌落试验条件与步骤。

    2024/11/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械生产过程中包装相关环节的质量控制

    医疗器械产品的生产过程须满足《医疗器械生产质量管理规范》的要求,而医疗器械产品的包装作为生产过程中的重要环节,是控制产品质量的关键因素。医疗器械的生产过程中包装会经过多次传递, 且涉及多个工艺流程点,每一次传递和每一个工艺流程点都可能存在风险,因此,在《医疗器械生产质量管理规范》中,对包装生产的环境和质量验证均有明确的要求;同时,须了解

    2020/11/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 最新!555项行业标准发布(附目录)

    近日,工业和信息化部批准《化工装置管道机械设计规定》等555项行业标准。其中,化工行业4项、石化行业8项、有色金属行业5项、建材行业3项、机械行业(含制药装备)156项、汽车行业45项、船舶行业6项、航空行业48项、轻工行业68项、纺织行业103项、包装行业6项、电子行业18项、通信行业85项。

    2022/04/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 瓦楞纸箱强度测试

    瓦楞纸箱是物流快递打包的主流包装材料,承担容载和保护产品的作用,也具有美化宣传产品的作用。西安包装材料检测瓦楞纸箱主要针对边压强度、耐破强度、戳穿强度、粘和强度、抗压强度等物理性能指标进行检测。

    2018/01/05 更新 分类:实验管理 分享

  • 工信部发布51项纺织、轻工、包装、机械行业标准报批稿

    近日,工信部发布了《粘合衬组合试样制作方法》等43项纺织行业标准、《植物饮料 凉茶》1项轻工行业标准、《木质围板箱》等3项包装行业标准、《带式横流颗粒饲料干燥机能效限值和能效等级》等4项机械行业标准报批公示稿,截止日期2019年1月20日。

    2018/12/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 盘点 | 2018年医疗器械包装及标识召回数据分析

    本次收集的数据自2018年1月1日起到2018年12月31日。整体召回的报告有869份,其中涉及包装或标识的有214份(有少量的类似的报告只记录了一次,实际的次数应该在220~230之间),该部分比例占总体召回比例为25%左右。

    2019/01/03 更新 分类:监管召回 分享