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2020年国家药监局发布的医疗器械法规标准大全
2021/01/11 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍2020年CT产品市场占有率的前十名,在这一产品线的进展如何。
2021/01/19 更新 分类:行业研究 分享
2020年医械飞检查出的研发问题汇总
2021/02/05 更新 分类:科研开发 分享
橡胶性能测试项目、测试方法,2020年部分橡胶标准。
2021/12/03 更新 分类:科研开发 分享
2020 年,人工智能医疗融资总额强劲走高,达到历史最高的 40 亿元,其中新药研发是最热门医疗 AI 融资领域,占已披露投资额的 54%。AI+ 影像占融资额的比例连续三年保持在 20% 左右,是另一热门融资领域。据中国电子学会预计,2021 年医疗人工智能行业市场规模将达到 75.3 亿元。
2022/01/09 更新 分类:热点事件 分享
继2020年发布新版GB9706.1后,中国陆续发布了55个9706系列补充标准,这些标准大部分的实施时间为2023年5月1号,有源医疗器械企业应于2023年5月1日前完成相应医疗器械产品的变更和验证,符合新版9706系列标准的要求。
2022/10/13 更新 分类:法规标准 分享
欧盟于2020年7月,发布了工业用搬运车安全标准-电气部分EN 1175:2020。此标准规定了包括AGV、AMR、工业叉车在内的机动式工业卡车电气安全要求。
2021/02/02 更新 分类:法规标准 分享
《药品生产监督管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过,现予公布,自2020年7月1日起施行。
2020/03/30 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局发布YY 0485-2020《一次性使用心脏停跳液灌注器》等41项医疗器械行业标准和2项修改单的公告(2020年第76号)
2020/07/09 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局发布2020年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知,2020年拟制修订86项医疗器械行业标准
2020/05/19 更新 分类:法规标准 分享