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  • 欧盟对中国产“Matteo”牌打火机发出消费者警告

    2017 年 4 月 15 日,欧盟委员会非食品类快速预警系统( RAPEX )对中国产 Matteo 牌打火机发出消费者警告(预警编号: A12/0474/17 )。本案的通报国为匈牙利。 此次通报的产品为带有 3D 小

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 美国和加拿大发布果汁中钙、铅等最大限量新要求

    美国更正果汁饮料中钙与维生素D3添加量法规内容,同时加拿大确定密封包装水中砷、密闭包装果汁等产品中铅的最大限量。

    2017/08/29 更新 分类:法规标准 分享

  • ICP-MS元素分析及方法验证

    众所周知, USP231 重金属章节已经于 2018 年 01 月 01 日正式删除, USP 增加了 232 、 233 两个通则用于控制元素杂质。此外还有 ICH3D 元素杂质也是这方面的指南。

    2019/11/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 类器官研究的“三大难点”

    尽管类器官研究仍有诸多问题需要解决,但是全球范围内不断的学术突破也让我们看到这些问题终将被一步步解决。而无论采用什么样的解决方案,研究人员都需要高质量的试剂支持。

    2022/08/25 更新 分类:科研开发 分享

  • CDE专家谈儿童钙补充剂药学研究的相关考虑

    本研究以葡萄糖酸钙片、葡萄糖酸钙锌口服液、碳酸钙咀嚼片、碳酸钙 D3 咀嚼片等为例,从原辅料、包材、处方工艺、质量研究等方面出发,浅析了儿童钙补充剂药学研究的相关考虑,以期为业界提供相应参考。

    2022/12/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 首个定制款系统用于全踝关节置换获批FDA

    2023年4月6日,科研驱动型医疗器械公司 restor3d 宣布,其 Axiom PSR(患者定制切除)系统获得了美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)许可,主要用于公司的 Kinos Axiom 全踝关节系统。

    2023/04/11 更新 分类:热点事件 分享

  • 华科精准创新手术机器人获FDA批准上市

    6月25日,华科精准宣布,其研发生产的创新3D结构光手术机器人(The Sinobot XI)获美国FDA的510(k)认证批准上市,该系统是一款由中国公司研发且获FDA批准的应用于神经外科的手术机器人。

    2023/06/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 国家药监局:49批次药品抽检不合格(附不合格项)

    国家药监局消息,经甘肃省药品检验研究院等10家药品检验机构检验,标示为北京朗迪制药有限公司等16家企业生产的碳酸钙D3颗粒等49批次药品不符合规定。

    2023/07/17 更新 分类:监管召回 分享

  • 强生提出新一代直线型切割吻合器,减少47%吻合口漏

    强生宣布在美国提出新一代直线型切割吻合器---Echelon Linear,这是强生第一款采用3D吻合技术和抓持表面技术(GST)直线型切割吻合器。

    2024/05/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首款且唯一一款三维螺旋结构外周血管支架获批NMPA

    中国,上海——近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗™”)独家代理的Veryan BM3D®外周支架系统获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

    2024/10/11 更新 分类:科研开发 分享