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  • 实验室如何编制作业指导书

    作业指导书是用以指导某个具体过程、描述事物形成的技术性细节的可操作性文件,属于程序文件的范畴,GB/T19023对作业指导书的定义是“有关任务如何实施和记录的详细描述”

    2017/09/29 更新 分类:实验管理 分享

  • 检验检测机构如何开展内部的质量监督

    质量监督是指检验检测机构为了确保满足规定的质量要求,对检测人员出具检测报告或证书的过程进行连续的监视和验证,并对监督记录进行分析运用。

    2018/06/11 更新 分类:实验管理 分享

  • CNAS发布两项电气检测领域技术报告文件,公开征求意见

    为进一步规范电气检测领域实验室的质量监控及原始记录管理,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织编制了两项指导性的技术报告

    2018/08/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 震级是如何测定的?

    震级是衡量地震强度的一把尺子,能反映一次地震释放能量的大小,用级来表示,准确的震级是通过地震仪器记录计算出来的,震级震级越大,代表地震释放的能量越大,震级相差一级,能量相差约32倍

    2018/09/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 经导管植入式无导线起搏系统研发做了哪些实验

    近日,器审中心发布了《医疗器械产品注册技术审评报告——经导管植入式无导线起搏系统(JQZ1800372)》,其中明确记录了经导管植入式无导线起搏系统研发阶段做过的实验,供大家参考。

    2019/08/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 扫描电镜基本结构简析

    扫描电镜主要由七大系统组成,即电子光学系统、信号探测处理和显示系统、图像记录系统、样品室、真空系统、冷却循环水系统、电源供给系统。

    2019/09/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 在实践中看低周疲劳试样裂纹的在线无损检测方法

    在工程实践中,常常需要尽早发现结构初始裂纹的产生并记录裂纹扩展过程,根据被检构件材料及结构形式的差异,目前已发展出了多种无损检测方法。

    2019/12/04 更新 分类:法规标准 分享

  • GMP洁净室的清洁处理与消毒

    《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》2.6.9应当制定洁净室(区)的卫生管理文件,按照规定对洁净室(区)进行清洁处理和消毒,并做好记录。

    2019/12/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 体外诊断试剂洁净室的清洁处理与消毒

    依据《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》2.6.9:应当制定洁净室(区)的卫生管理文件,按照规定对洁净室(区)进行清洁处理和消毒,并做好记录。

    2019/12/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 从FDA检查作业指导书的方法理解法规证据链

    一个法规证据并不简单的是一份作业指导书或者记录,真像往往来自于一线操作工的口中和动作上。

    2021/06/25 更新 分类:科研开发 分享