本文结合近年补充申请审评经验，总结了已上市化学药品补充申请申报资料存在的常见问题，并对补充申请申报资料的撰写提出相关建议。

2024/08/29 更新 分类：科研开发 分享

【问】处于早期探索阶段的临床试验申请，申请表“主要适应症和功能主治”应如何填写？

2024/10/25 更新 分类：法规标准 分享

截至2014年10月31日，CNAS认可各类认证机构、实验室及检查机构三大门类共计十四个领域的6813家机构。 发布单位： 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）秘书处 发布日期： 2014年10月31日

2015/09/15 更新 分类：其他 分享

培训地点：上海，培训日期：2016年4月27-29日

2016/03/21 更新 分类：法规标准 分享

将检验检测机构资质认定评审准则与CNAS CL01、CL52进行比较，内容整理非常详细

2016/05/24 更新 分类：实验管理 分享

2017年度CNAS组织的全国主要实验室“绝缘材料电气强度的能力验证”结果报告

2017/08/24 更新 分类：热点事件 分享

关于明确《机动车运行安全技术条件》（GB7258-2017）标准变更要求的通知

2017/12/07 更新 分类：法规标准 分享

实验室认可准则中对实验室工作人员提出了许多具体要求，要求全员参与到管理体系的贯彻运行中来，以实现管理体系的全面运行和不断改进。

2018/01/08 更新 分类：实验管理 分享

2018年7月2日发布发布CNAS-CC125:2018《职业健康安全管理体系审核及认证的能力要求》

2018/07/02 更新 分类：检测机构 分享

做好原始记录特别注意的四个方面：新版的CNAS-CL01对记录的要求，原始记录的内容，原始记录的方式及原始记录誊抄

2021/08/03 更新 分类：实验管理 分享