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MDR/IVDR申请之Basic UDI-DI
2022/11/08 更新 分类：监管召回 分享
天然产物的专利申请以及对多肽制药的影响
2022/11/19 更新 分类：科研开发 分享
ReCor Medical和其母公司大冢医疗宣布， 其向FDA提交Paradise的PMA申请。
2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享
申请人开展自检的，关于检验人员有什么要求？
2022/12/06 更新 分类：科研开发 分享
本文为大家整理了一份UDI申请操作指南。
2023/05/03 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了申请MDR CE需要做的11件事。
2023/07/31 更新 分类：法规标准 分享
本文为医疗器械注册优先审批的申请指南。
2023/09/01 更新 分类：法规标准 分享
【问】在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？
2023/09/15 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗器械注册补办、纠错、注销申请及信息确认。
2023/09/21 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了香港新药剂或生物元素药剂制品注册申请指南。
2023/12/14 更新 分类：法规标准 分享
