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2017 年4 月5 日,欧洲议会和理事会正式签发了欧盟关于医疗器械第2017/745 号法规(MDR,EU2017/745),5月5日,欧盟官方期刊(Official Journal of the EuropeanUnion) 正式发布该法规。2017 年5 月25 日,MDR 正式生效, 替代了原医疗器械指令(MDD,93/42/EEC)和主动植入式医疗器械指令(AIMD,90/385/EEC)。
2017/11/08 更新 分类:法规标准 分享
将替代原先多媒体类设备适用的EN55020和EN55024及其修订件的欧盟新标准EN55035 已经于2017.11.17列入RED协调标准清单。
2017/12/08 更新 分类:法规标准 分享
基于CISPR 35:2016年修订的EN55035:2017多媒体技术产品标准(multimedia equipment),将替代原先多媒体类设备适用的EN55020和EN55024的标准,已经于2017年11月17日列入RED 2014/53/EU协调标准清单
2017/12/19 更新 分类:法规标准 分享
2002年10月起,根据欧盟指令72/245/EEC,以及修正指令95/54/EC的要求,凡是进入欧盟市场进行销售的汽车电子电器类产品,必须通过e-Mark相关测试认证,标贴e标志,欧盟各国海关才会予以放行,准许进入当地市场,所以汽车电子电器类产品之e-Mark认证,势在必行
2018/08/15 更新 分类:检测案例 分享
EN 50665是与人体接触电磁场限制有关的电子和电气设备评估的通用标准,是针对人体接触电磁场、磁场和电磁场以及感应电流和接触电流的限制,也是一种评估此类设备的方法。此更新的协调标准(EN 50665:2017)满足低电压LVD指令或RED指令。
2018/09/12 更新 分类:法规标准 分享
欧盟限制电机电子产品中10类有害物质的指令RoHS2.0,要求自2019年7月22日起,所有输欧电子电器产品(除医疗和监控设备)均需满足该限制要求。
2019/06/27 更新 分类:法规标准 分享
根据欧盟废弃物框架指令及其修订指令要求,物品供应商应从2021年1月5日起向ECHA提供其物品中含有的SVHC的信息。
2020/07/30 更新 分类:法规标准 分享
豁免条款是RoHS指令的重要内容,RoHS指令(2011/65/EU)的豁免条款在附录III (Annex III)和附录IV (Annex IV)中列出。附录III是所有电子电气设备都适用的豁免条款,附录IV是专门针对医疗设备和监控设备的豁免条款。
2021/01/26 更新 分类:法规标准 分享
豁免条款是RoHS指令的重要内容,RoHS指令(2011/65/EU)的豁免条款在附录III (Annex III)和附录IV (Annex IV)中列出。附录III是所有电子电气设备都适用的豁免条款,附录IV是专门针对医疗设备和监控设备的豁免条款。
2021/01/28 更新 分类:法规标准 分享
根据欧盟官方公报(OJ),2020年11月11日发布的最新EMC指令标准清单,EN 61439-x系列标准被接受为低压开关和控制设备组件的CE认证协调标准。2020年11月30日发布的最新LVD标准清单中, EN 61439-x系列也被接受为CE认证协调标准。
2021/03/08 更新 分类:法规标准 分享