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  • 关键信号为什么不能放置在PCB板边缘

    在PCB设计过程中,有一项重要的任务是从发射和抗扰度这两个角度去分辨哪些是关键信号。对于发射类,需要重点关注的信号有,时钟信号,高 dv/dt 或 高di/dt 信号,以及射频RF信号等。对于抗扰类,需关注的重点信号有,复位、中断和低电平模拟信号等。识别出这些信号后,请避免将它们靠近电路板边缘进行布线。

    2022/10/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 【GMP】谈一谈验证那些事

    对于当前来说,回顾性验证存在没有什么意义,因为不管做不做,都是要做再验证的。随着社会的发展,GMP的深入人心,回顾性验证补充了老设备的前验证缺失问题,但随着老设备退出历史的舞台,回顾性验证也将随着淡出人们的视线。

    2020/09/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室能力验证的五大作用

    大家都知道,在首次提交CNAS申请材料的时候需要提交满意的能力验证的结果,除了在提交申请的时候要交能力验证结果,其实能力验证还有这些你不知道的作用

    2017/12/28 更新 分类:实验管理 分享

  • 4Q验证方法在检测校准实验室的应用

    “4Q验证”又称为“4Q确认”,是国内外药品行业在对仪器进行验证时普遍采用的方法。

    2019/03/21 更新 分类:实验管理 分享

  • 芯片验证的作用、工具及FPGA原型验证解决方案

    本文主要介绍了芯片验证的作用、工具及FPGA原型验证解决方案。

    2020/11/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品检验方法的验证、确认步骤及详细计算方法

    药品检验方法验证的基本内容,检验方法验证的基本步骤,检验方法的适用性验证等。

    2021/05/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 52道清洁验证经典问答

    本文汇总了有关清洁验证的52个问题与解答,包括:清洁方法,清洁限度,清洁验证风险评估,清洁效期等相关问题。

    2021/06/23 更新 分类:科研开发 分享

  • GMP|关于清洁验证

    清洁验证是指有文件和记录证明所批准的清洁规程能有效清洁设备,使之符合药品生产的要求。清洁验证针对的是生产设备的清洁工艺。本文结合平时工作实践谈谈对清洁验证的体会。

    2021/08/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 方法验证的技术指标验证

    本文主要介绍了方法验证的技术指标验证:准确度,精密度,线性,检测限和定量限,特异性,耐变性及不确定度。

    2022/01/17 更新 分类:实验管理 分享

  • 【医械答疑】工艺验证要求至少进行连续三批次的工艺验证,如何正确理解“连续三批”的含义?

    工艺验证要求至少进行连续三批次的工艺验证,如何正确理解“连续三批”的含义?

    2023/03/23 更新 分类:法规标准 分享