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  • 南宁《城市污水处理厂升级改造技术指南》地方标准发布

    摘要:广西壮族自治区质监局5月6日发布地方标准《城市污水处理厂升级改造技术指南》(征求意见稿),希望以此指导污水处理厂升级改造,达到让污水变清流的目标。 国家标准查询

    2015/09/16 更新 分类:其他 分享

  • 美国食品安全现代化法自愿合格进口商项目--指南草案

    2015年6月5日,美国食品药品管理局(USFDA)发布了食品安全现代化法(FSMA)自愿合格进口商项目(VQIP)指南草案。这是一个收费的自愿项目,该项目能够加快输入美国进口食品的审查。

    2015/07/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟发布关于16周以下婴儿食品风险评估指南

    2017 年 5 月 31 日,欧盟委员会布关于 16 周以下婴儿食品中所含物质的风险评估指南,根据欧盟委员会对 EFSA 的要求, EFSA 科学委员会( SC )为 16 周以下婴儿食用的食品所含物质进行风

    2017/06/06 更新 分类:法规标准 分享

  • MDSAP审核不符合项怎么评分

    FDA近期发布了一则指南,该指南指出,常规医疗器械认证审核中用到的major, minor不符合项分类系统,不能提供用于信息交换的详细信息,因此,MDSAP审核采用5级不符合项评分系统。

    2021/09/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 美国发布关于COVID-19 EUA过渡指南

    随着新冠疫情被有效控制,美国于2月9号宣布COVID-19公共卫生紧急状态(PHE)将于2023年5月11日结束。除此之外,EUA也即将迎来终止。

    2023/03/28 更新 分类:法规标准 分享

  • FDA 发布成品制剂和API停产和中断生产通报要求的修订指南草案

    美国 FDA 于 4 月 5 日发布题为“根据 FDC 法案第 506C 条规定,将成品制剂或原料药(API)永久停产和中断生产的情况通报 FDA”的指南草案。

    2023/04/06 更新 分类:法规标准 分享

  • FDA 发布糖尿病药物的新疗效终点指南

    美国 FDA 于 5 月 25 日发布了题为“糖尿病:抗糖尿病药品和生物制品临床试验的疗效终点”更新指南草案,帮助申办人证明新的抗糖尿病产品对患有 1 型和 2 型糖尿病的成人和儿童的疗效。

    2023/06/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 粉末涂料的生产原理与质量影响因素及检测技术

    粉末涂料作为一种新型环保型涂料,具有美好的发展前景。粉末涂料生产工艺简单,易于自动化生产,很大程度上节约了资源和能源,保障了操作人员的健康,提高了劳动生产率。粉末涂料的发展无疑对社会做出了卓越的贡献。

    2018/07/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 20年来,医疗器械临床试验管理有何变化?

    近日,国家药监局、国家卫健委联合发布新修订的《医疗器械临床试验质量管理规范》(以下简称《规范》),自2022年5月1日起正式施行。

    2022/04/15 更新 分类:法规标准 分享

  • CEN发布新版化学玩具安全标准

    2015年8月10日,欧洲标准化委员会(CEN)发布《玩具安全.第5部分:实验装置以外的化学玩具(设备)》(EN 71-5:2015),代替EN 71-5:2013。 该标准是欧盟《玩具安全指令》(2009/48/EC)的协调

    2015/10/01 更新 分类:其他 分享