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世界卫生组织(WHO)于 4 月 12 日发布《WHO 药用辅料 GMP — 附件 2:高风险辅料示例清单》,提供了高风险辅料和污染物的示例清单。
2024/04/18 更新 分类:科研开发 分享
世界卫生组织(WHO)于 4 月 12 日发布《WHO 药用辅料 GMP — 附件 1 :药用辅料生产和控制的风险管理》指南草案。
2024/04/18 更新 分类:科研开发 分享
仿制药商太阳药业(Sun Pharmaceuticals)因其在印度 Dadra 工厂多次违反 GMP 而收到美国 FDA 的警告信。
2024/07/04 更新 分类:监管召回 分享
本研究通过问卷调研与现场实地调研相结合的方式对附录的实施情况进行调查,发现企业在实施过程中存在的问题与困难,为附录的有效实施提供参考建议。
2024/11/06 更新 分类:科研开发 分享
本研究将重点整合、分析部分中药饮片生产企业实施《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》存在的不足之处。
2024/11/22 更新 分类:生产品管 分享
2024年11月20日,安徽省药监局发布《安徽省药品生产质量管理规范符合性检查管理办法(试行)》,本办法自2025年1月1日起施行。
2024/11/25 更新 分类:法规标准 分享
介绍了UL认证、UL申请流程、UL收费及UL审查
2015/01/07 更新 分类:检测机构 分享
日本从1951年开始实施汽车产品型式认证制度,所有进入日本市场的车辆必须符合日本政府规定的安全公害与节能技术法规
2015/02/08 更新 分类:法规标准 分享
E/e-mark 也就是欧洲共同市场, 欧洲对于机动车整车及涉及安全的零部件和系统有安全认证的要求,具体体现为 E 标志和 e 标志认证
2015/03/01 更新 分类:法规标准 分享
NEBS网络设备构建系统的简介、依据的标准、分级制度、认证标志
2014/12/06 更新 分类:法规标准 分享