此次召回被定为最严重的I级召回，因为使用这些设备可能会导致严重伤害甚至死亡。

2024/02/18 更新 分类：监管召回 分享

3月7日，美国食品和药物管理局（FDA）将Medtronic公司的Duet外部引流和监测系统导管管线的召回定为I级召回，这是其最严重的级别。

2024/03/08 更新 分类：监管召回 分享

2024年4月18日，FDA 宣布，已将波士顿科学公司 (Boston Scientific) 的 Obsidio 栓塞产品召回列为 I 级 最严重的召回级别。

2024/04/19 更新 分类：监管召回 分享

本周，美国食品和药物管理局将美敦力召回的一些SonarMed气道声学传感器列为I级，这是最严重的一类。

2024/05/03 更新 分类：监管召回 分享

美国 FDA 于 5 月 8 日针对 Tandem Diabetes Care 的一款帮助胰岛素给药的软件应用程序发布 I 级召回（最严重的召回级别）通知。

2024/05/10 更新 分类：监管召回 分享

在这篇文章，我们将简单阐述RP-HPLC中流动相涉及的基础理论以及流动相选择的最新趋势，如TABLE I所示。

2024/09/03 更新 分类：科研开发 分享

2024年10月1日，美国食品药品监督管理局（FDA） 将飞利浦Trilogy Evo、Trilogy EV300、Trilogy Evo O2、Trilogy Evo Universal 呼吸机的召回定为 I 级，这是最严重的级别。

2024/10/05 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了医疗电气设备IEC 60601-1和GB 9706.1的发展简史。

2024/10/22 更新 分类：法规标准 分享

本文给出了医疗器械临床评价报告模板（临床比对）。

2021/09/10 更新 分类：科研开发 分享

2014 年 10 月 13 日 消息， 欧洲化学品管理局（ ECHA ） 提醒广大企业应立即开始准备在最后一个截止期前（ 2018 年 5 月 31 日 ）的 REACH 注册工作。最后一个注册截止期所关注的是年生产或

2015/08/26 更新 分类：其他 分享