【问】按照“免于进行临床评价”路径申报的产品，增加“同品种比对”路径的临床评价资料是否可行？

2024/07/11 更新 分类：法规标准 分享

请问如果根据临床试验研究来增加这类适应证对临床试验中心数量有没有特别要求，单中心研究是否足够？

2024/10/12 更新 分类：法规标准 分享

本文通过分析已开展临床产品的非临床研究，结合相关指导原则，探讨肿瘤治疗性mRNA疫苗非临床评价关注的问题。

2024/10/24 更新 分类：科研开发 分享

食品伙伴网讯 道，自发布批准糖精的终期条例以来，美FDA收到了部分反对意见。

2015/04/28 更新 分类：监管召回 分享

《医疗器械法规双周报》由江苏文定律师事务所整理。

2018/08/22 更新 分类：法规标准 分享

本期整理规范性文件5份，3家医疗器械企业停产整改通告需要关注。

2018/12/18 更新 分类：法规标准 分享

每天获取医药研发最新资讯

2019/09/04 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯

2019/09/06 更新 分类：科研开发 分享

药品研发每天最新资讯

2019/09/12 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2019/11/13 更新 分类：科研开发 分享