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近日,国家药品监督管理局批准了武汉凯德维斯生物技术有限公司的人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)创新产品注册申请。
2025/01/21 更新 分类:科研开发 分享
2015年5月,相应的欧规版本EN 62776: 2015也相继发行,为LED灯管制造商出口欧洲提供了一个安全评估的理论依据
2015/06/14 更新 分类:法规标准 分享
ISO/IEC17025:2017于2017年11月30日正式发布,我们翻译了《ISO/IEC 17025:2017实验室管理体系 检测和校准实验室能力的一般要求(中文版)》
2017/12/07 更新 分类:法规标准 分享
针对各类转换器的标准IEC 60884-2-5: 2017已于2017年5月公开发布
2017/12/15 更新 分类:法规标准 分享
QB/T 4833《家用和类似用途清洁机器人》从以下几个方面对扫地机器人的安全、性能进行了规范
2018/05/16 更新 分类:行业研究 分享
小编主要将ISO和IEC标准中涉及到的常用医疗器械符号做了整理
2019/06/26 更新 分类:法规标准 分享
我们说到可以对照IEC62304列出的需求,准备我们的医疗器械软件需求文档。接下来,我们就是要将这些需求转换成软件的体系架构。
2019/07/22 更新 分类:科研开发 分享
IEC/EN62471的目的是为了评估与不同灯和灯系统相关的光辐射危害,并全面取代IEC/EN60825标准中关于LED产品能量等级的要求
2019/09/30 更新 分类:法规标准 分享
各种医疗器械类产品安规、电磁兼容EMC的IEC标准、国标总结
2020/05/06 更新 分类:法规标准 分享
欧盟于2020年9月18日,发布了LED模组技术新版标准EN IEC 62031:2020。
2020/12/03 更新 分类:法规标准 分享