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  • 如何确认仪器设备校准证书的内容

    按ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》和RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》标准规定,为保证设备的计量溯源性,需要开展检定/ 校准等活动,以确保检测数据结果可溯源性。

    2019/01/25 更新 分类:实验管理 分享

  • 采信检测实验室结果,能否将实验室作为合格供方?

    在ISO/IEC 17020 换版培训和标准条款理解讨论过程中,ISO/CASCO/WG 31国内归口工作组整理了培训中评审员和获认可机构关注的一些问题。

    2019/03/31 更新 分类:实验管理 分享

  • 如何按照新标准管理实验室档案

    当前形式下,实验室在最新实验室管理标准ISO/IEC 17025:2017实施后如何跟进档案管理?

    2019/05/07 更新 分类:实验管理 分享

  • 校准服务机构的评价

    实验室应对校准服务机构按ISO/IEC 17025的6.6“外部提供的产品和服务”进行管理

    2019/11/27 更新 分类:实验管理 分享

  • 医用电气设备基本安全要求新标准GB9706.1-2020的基本性能介绍

    GB 9706. 1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》是我国医用电气设备需遵循的强制性安全通用标准之一,直接影响医用电气设备的设计、生产、检测、监管等多个环节。目前,其对应的国际标准IEC 60601-1已更新为2012版(以下简称第3.1版),新版标准引入了基本性能及风险管理的新的概念,对医疗行业将会产生不小的影响。

    2020/10/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 我国正式发布8项增材制造国家标准2021年6月1日实施

    11月19日,国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准《标准化工作导则 第2部分:以ISO/IEC标准化文件为基础的标准化文件起草规则》等586项推荐性国家标准和2项国家标准修改单,其中包含8项关于3D打印的标准

    2020/12/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何理解标准GB 4706.1 17章的“不应超过规定值的15K”

    GB 4706.1-2005《家用和类似用途电器的安全 第1部分:通用要求》(IDT IEC 60335-1 Ed4.1)标准17章规定:安全特低电压电路中的导线绝缘层的温升值,不应超过表3中有关规定值的15 K。如何理解“不应超过规定值的15K”。

    2021/10/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 可穿戴技术有新标准IEC 63203

    当前可穿戴技术无处不在,比如健身追踪器和智能手表,同时,可穿戴技术也正在进入时尚和医疗等新领域。技术的最新进展使可穿戴设备能够展现出多种不同的形式。例如,产品小型化和新界面,从触摸转向语音或动作激活方面的进步,设备越来越小、薄而且灵活,使得可穿戴设备变得不那么显眼。

    2021/11/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 2016年全球管理体系认证164万份,增长最快的是ISO/IEC 27001信息安全管理体系

    国际标准化组织(ISO)近日发布了“2016年管理体系认证调查”报告,调查报告显示,全球范围内管理体系认证总体趋势良好,2016年有效证书有1,644,357张,而2015年为1,520,368张,增长8%。

    2017/11/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 实验室管理评审要注意新版准则的这些变化

    CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》 (ISO/IEC 17025:2017) 8.9.1明确规定:“实验室管理层应按照策划的时间间隔对实验室的管理体系进行评审, 以确保其持续的适宜性、充分性和有效性, 包括执行本准则的相关方针和目标”;《检验检测机构资质认定评审准则》 4.5.13也明确要求:“检验检测机构应建立和保持管理评审的程序

    2018/08/23 更新 分类:实验管理 分享