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本文介绍相控阵超声检测(PAUT)用ISO(国际标准化组织)最新校验试块,概述试块的基本特点和主要功能。
2021/01/19 更新 分类:科研开发 分享
本文分析与讨论了国际标准ISO 6892-1:2019的附录G中金属材料弹性模量测量不确定度评定的两种方法。
2021/04/09 更新 分类:科研开发 分享
ISO 18562是全新的系列标准,所以大家在解读和使用过程中会有很多的问题和疑惑,本文汇总了一些大家遇到的问题及解决办法。
2021/07/29 更新 分类:科研开发 分享
本文内容为人类受试者的医疗器械临床研究——良好的临床实践(第三部分)。
2022/06/02 更新 分类:法规标准 分享
本文比较分析了ISO标准、美国材料与试验协会(ASTM)标准、国家标准、行业标准中准确度的表述,为提高化学检测方法技术水平提出了建议。
2022/08/15 更新 分类:科研开发 分享
微粒污染近年来不断出现在GMP和ISO标准中,对于医疗器械的质量,还是病人的生命安全,微粒控制都至关重要。
2023/01/31 更新 分类:科研开发 分享
本文主要比较 ISO 6603-2 和 ASTM D3763 中有关多轴冲击测试方法的差异,得出两标准测出的数据间的关联性。
2023/03/07 更新 分类:检测案例 分享
为了防止医疗器械在临床使用时引起不良反应,医疗器械生产商需要根据ISO或者GB/T提供的相关标准进行生物相容性评估。
2023/08/17 更新 分类:科研开发 分享
按洁净度确定非单向流洁净室换气次数的同时考虑室内发尘量的大小,可以在满足室内洁净度要求的同时节约能源。
2023/08/23 更新 分类:生产品管 分享
当产品获得CE认证(即产品上市)后,您仍需要执行上市后监管活动 (PMS)。
2023/11/06 更新 分类:法规标准 分享