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环氧乙烷(EO)灭菌是医疗器械常见灭菌方式的一种,其具有高效,广谱,穿透力强,相对辐照等灭菌方式更温和的特点,因此被广泛应用。但鉴于EO特性,需要对其副产物进行相应考察,以保证使用者安全。对此ISO 10993-7章节做了专门的说明。
2022/05/18 更新 分类:法规标准 分享
近日,国际标准化组织正式发布了《抗病毒纺织品测试标准》,其中规定了机织、针织面料及纤维、纱线等纺织品的抗病毒性能测试方法。
2014/11/04 更新 分类:法规标准 分享
欧洲标准可分为以下几类:A类、B1类、B2类和C类。 A类标准:基本安全标准 此类标准涉及设备和系统的基本观念、设计原则和一般要求。 参考:ISO 12100 The European safety standards are hierar
2015/07/27 更新 分类:其他 分享
随着功能安全的基本标准 EN 954-1 即将被 EN 62061 及 EN ISO 13849-1 所取代,机械设备的安全评估也面临改变。
2015/02/05 更新 分类:法规标准 分享
8 Operation 运作 8.1 Operational planning and control 运作的策划与控制 The organization shall plan, implement and control the processes, as outlined in 4.4, needed to meet requirements for the provision of products and services and
2015/08/30 更新 分类:其他 分享
●BRC全球标准一食品的益处 推行英国BRC认证全球标准一食品将会带来很多益处: ■认证机构按照EN45011(ISO/IEC导则65)执行一个标准来对供应商进行评估 ■按照商定的评估频率,山供应
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
为了跟 ISO 国际标签系统相一致,日本标准协会发布了新的洗涤护理标签标准。此标准将会替代现有的强制性纺织品洗涤护理标签法案 JIS L 0217 。
2015/02/11 更新 分类:法规标准 分享
环境管理 体系认证 审核就是客观地获取审核证据并予以评价,以判断一个组织(或企业)的环境管理体系认证是否符合环境管理体系审核准则的一个系统化并形成文件的验证过程。环境审
2015/11/27 更新 分类:生产品管 分享
近日,日本媒体称,用于磁铁等的稀土的国际标准规格拟定工作已经启动。在中国主导下,包括日本在内的 6 个国家组成了专业委员会,将在 2016 年底之前敲定国际标准化组织( ISO )
2015/11/09 更新 分类:其他 分享
ISO 14001作为世界上首个被广泛采用的环境管理体系国际标准,现已帮助全球超过300,000家组织提升其环境绩效。目前,该标准经过了自 1996 年正式发布以来的首次重大改版,新版标准已于9月15日正式发布。
2015/10/05 更新 分类:法规标准 分享