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美国 FDA 肿瘤卓越中心(OCE)于 3 月 24 日发布了题为“支持肿瘤治疗药加速批准的临床试验考量”指南草案。
2023/03/27 更新 分类:法规标准 分享
2023年5月18日,专注于关节置换手术创新植入物和智能技术的医疗科技公司 Exactech 宣布,公司计划加速将 Newton™ Knee 膝关节系统扩展到亚太地区。
2023/05/24 更新 分类:热点事件 分享
ASAP包括设计实验、确定研究、存储和分析样品,然后进行数据审核和建模,最后进行稳定性预测。本文将在这几个方面向大家介绍。
2023/11/15 更新 分类:科研开发 分享
本文以某型舰船电子设备为研究对象,通过与常规环境应力筛选方法对比,结果表明筛选时间不仅可缩短50%以上,同时筛选效果更佳。
2024/06/14 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了影响胶黏剂加速老化及使用年限的因素。
2024/08/16 更新 分类:科研开发 分享
近日,东软智睿智慧放疗生态再添新成员——全新国产医用直线加速器“NeuRT Bravo博睿精准放疗系统”正式获得NMPA(国家药品监督管理局)批准在中国上市。
2024/11/05 更新 分类:科研开发 分享
本文参考步进应力加速寿命试验方法,对电能表进行了摸底预试验和步进应力试验方案设计,建立温湿度应力加速退化模型.
2024/11/15 更新 分类:科研开发 分享
重庆长安汽车股份有限公司自2018年3月2日起,召回2016年7月26日(含)至2018年2月24日(含)期间生产的部分CS75汽车,共计252087辆
2018/03/02 更新 分类:监管召回 分享
人工智能医疗器械是指使用人工智能技术的医疗器械,包括人工智能独立软件和人工智能软件组件。
2019/04/09 更新 分类:科研开发 分享
有源类产品研究资料中应如何编写软件研究资料?
2020/12/09 更新 分类:法规标准 分享