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本研究通过建立健全制度规章，转变审评审批思路，将服务延伸至创新医疗器械产品研发及临床试验方案制定等环节，提出监管的几点思考供参考。
2023/05/05 更新 分类：行业研究 分享
研究表明，纳米CaCO3可提高聚乙烯复合材料的相容性和热稳定性，甘蔗渣纤维（BF）可提高复合材料的结晶度和韧性，二者能有效提高复合材料的机械性能和力学性能。
2023/05/17 更新 分类：科研开发 分享
5 月 16 日，在生物 IT 世界大会上，谷歌云宣布了两个新的人工智能生命科学解决方案，即 Target and Lead Identification Suite 和 Multiomics Suite，以加速生物技术公司、制药公司和公共部门组织的药物发现和精准医疗。
2023/05/17 更新 分类：热点事件 分享
2023年5月24日，美国眼科护理解决方案供应商iHealthScreen宣布，其研发的人工智能眼部筛查系统iPredict已向美国FDA申请市场准入（510K）许可。该AI系统有助于早期发现老年性黄斑变性（AMD）。
2023/06/06 更新 分类：科研开发 分享
《医疗器械临床试验质量管理规范》共九章66条，章节名称分别是总则、伦理委员会、医疗器械临床试验机构、研究者、申办者、临床试验方案和试验报告、多中心临床试验、记录要求和附则。
2023/06/13 更新 分类：法规标准 分享
电磁干扰(EMI)是电磁兼容的一个分支，它是指研究和抑制噪声信号的干扰，使其不影响电路的正常功能。在医学界，足够的信号噪声屏蔽是优化设备功能和最终保护病人健康的必要条件。
2023/06/18 更新 分类：科研开发 分享
2023年6月15日，致力于提供脊椎源性腰痛诊断和治疗方案的公司 Relievant Medsystems 宣布，已经公布了两项前瞻性临床试验的三年期汇总结果，进一步验证了 Intracept® 手术的安全性。
2023/06/19 更新 分类：科研开发 分享
GJB548《微电子器件试验方案和程序》规定了军用微电子器件的气候环境试验、机械环境试验、电学试验和检验程序。
2023/07/04 更新 分类：法规标准 分享
近期欧盟提出了一项提案，即对所有产品中的所有PFAS进行限制，但目前减损数量有限。电子行业是使用PFAS的重点行业之一。电子和半导体行业每年使用超过4400吨的PFAS
2023/07/14 更新 分类：法规标准 分享
2023年7月20日，专注于肌肉骨骼肿瘤学和复杂骨科手术解决方案的领先创新企业 Onkos Surgical 宣布，推出 JTS 可伸缩假体，这是一种专为骨癌儿科患者设计的新型成长型植入物。
2023/07/25 更新 分类：科研开发 分享
