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水质检测实验室 42种仪器设备不可少!
2018/04/16 更新 分类:实验管理 分享
截至2018年6月7日,CMDE公示显示共有164家医械企业的193款产品进入“绿色审批通道”——“创新医疗器械特别审批通道”、“医疗器械优先审批通道”,其中19款产品由18家进口医械企业提出申请,174款产品由146家国内医械企业提出申请。
2018/06/11 更新 分类:热点事件 分享
随着ISO 10993-1:2018的发布,生物相容性评价再次成为了业内讨论的热点,特别是大家所熟知的生物相容测试参考清单附录A的整体更新,以及附录B生物风险管理整体引入ISO TR 15499的更新等,将对医疗器械生产商、注册人及各检验机构产生结构性的影响
2018/09/06 更新 分类:法规标准 分享
随着ISO 10993-1:2018的发布,生物相容性评价再次成为了业内讨论的热点,特别是大家所熟知的生物相容测试参考清单附录A的整体更新,以及附录B生物风险管理整体引入ISO TR 15499的更新等,将对医疗器械生产商、注册人及各检验机构产生结构性的影响。
2018/09/21 更新 分类:法规标准 分享
欧盟新标准 EN 55035 已经于 2017 年 11 月 17 日列入 RED 协调标准清单,该标准将会替代原先多媒体类设备适用的 EN 55020 和 EN 55024 及其修订件,从即日起,多媒体及信息技术与通讯产品可以申请 EN 55035 的测试。然而 EN 55035 虽然已被协调至 RED 指令,但还未被协调至 EMCD 指令
2018/09/27 更新 分类:法规标准 分享
9月20日, 欧盟委员会发布2个公告Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1260、(EU) 2018/1266宣布,将2021年4月和5月到期的活性物质批准有效期延长2至3年,同时对欧盟农药活性物质清单(EU)No. 540/2011进行了修订。该公告于2018年10月10日正式生效。
2018/09/29 更新 分类:法规标准 分享
欧盟委员会提议修订REACH法规(EC)No1907/2006附录XIV。此项修订旨在将另外12种物质列入到附录XIV的“授权物质清单”中
2019/02/22 更新 分类:法规标准 分享
本文梳理了涂料成膜物质中有害物质共7类、论述了其来源及带来的危害,介绍了国内外对上述有害物质的控制现状,并在此基础上对涂料成膜物质中有害物质的控制提出了建议清单
2019/03/21 更新 分类:科研开发 分享
2019年6月12日,欧盟在其官方公报上发布(EU)2019/957,新增REACH法规附件XVII第73项关于TDFAs的限制条款,正式将TDFAs纳入REACH法规限制清单。
2019/06/14 更新 分类:法规标准 分享
为落实《工业和信息化部办公厅关于开展绿色制造体系建设的通知》(工信厅节函〔2016〕586号)要求,推动绿色设计产品评价工作,现将评价依据的标准公布如下
2020/03/12 更新 分类:法规标准 分享