无菌隔离器是指配备空气清净级别ISO5级（B级）或更高洁净级别的空气净化装置，并能使其内部环境与外界环境完全隔离的装置或系统。现在我们医械相关的隔离器械大多按照百级（A级）来设计和管理。

2020/09/02 更新 分类：科研开发 分享

在技术审评中发现强制降解试验的开展常存在试验目的不明确、试验条件设计不合理、试验结果评价分析不充分等问题。B本文在参考相关文献资料的基础上，结合审评和研发工作中的理解和认识，对合理设计和开展强制降解试验研究进行探讨。

2020/09/04 更新 分类：科研开发 分享

环氧树脂胶是在环氧树脂的基础上对其特性进行再加工或改性，使其性能参数等符合特定的要求，通常环氧树脂胶也需要有固化剂搭配才能使用，并且需要混合均匀后才能完全固化，一般环氧树脂胶称为A胶或主剂，固化剂称为B胶或固化剂(硬化剂)。

2020/12/02 更新 分类：科研开发 分享

该型20CrNiMo钢联动轴寿命试验发生早期断裂的原因，是由于钢中B类及D类脆性非金属夹杂物级别过高导致的。

2021/05/18 更新 分类：检测案例 分享

本文介绍了波士顿科学EXALT(TM)B型一次性支气管镜获CE认证及国内外内窥镜发展趋势。

2021/05/28 更新 分类：科研开发 分享

研究人员以带有不同深度、取向表面裂纹的碳钢试块为研究对象，基于LCR波检测方法分析了裂纹深度、取向对波形特征的影响规律，探讨了基于信号幅值和B扫描成像的裂纹表征方法。

2022/02/23 更新 分类：科研开发 分享

金甲博士长期致力于创新药物研发和新型生物医用材料的研究，其中针对新型止血敷料，近年在Colloids and Surfaces B: Biointerfaces、ACS Biomaterials Science & Engineering等杂志发表一系列研究论文，相关文章被引用 160余次。

2022/05/26 更新 分类：科研开发 分享

2022年12月27日，专注于疼痛性关节损伤个性化治疗的医疗器械公司Episurf Medical(纳斯达克代码：EPIS B)宣布，公司的Episealer®髌股系统已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可。

2023/01/04 更新 分类：科研开发 分享

随着2023年5月26日的临近，欧盟UDI实施范围将扩展至Ⅱa、Ⅱb类器械和Ⅲ类-可重复使用器械、D级体外诊断试剂。

2023/05/31 更新 分类：法规标准 分享

GJB4027《军用电子元器件破坏性物理分析方法》本标准规定了军用电子元器件破坏性物理分析(DPA)的通用方法。

2023/07/17 更新 分类：法规标准 分享