医用注射泵检测实验

注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

手术留置性材料

次性可吸收钉皮内吻合器、生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架、可吸收硬脑膜封合医用胶、周围神经修复移植物、周围神经套接管

检测机构：杭州赫贝科技有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
放射卫生检测（医用电子加速器）

1、检测项目：医用电子加速器防护性能 2、认证资质：CMA 3、检测标准：医用电子加速器卫生防护标准GBZ126-2011 &nbs...

检测机构：四川以勒科技有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
处理医疗材料用灭菌器和清洗消毒器中全部参数的检测

检测项：全部参数检测样品：处理医疗材料用灭菌器和清洗消毒器标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-040部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 IEC 61010-2-040:2020

检测机构：国家电子电器产品检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
医用软件中用户文档集要求的检测

检测项：用户文档集要求检测样品：医用软件标准：软件工程系统和软件质量要求与评估（SQuaRE）——即用软件产品（RUSP）的质量要求和测试说明 ISO/IEC 25051:2014 5.2

检测机构：医疗器械检测研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们
医用软件中产品质量——维护性的检测

检测项：产品质量——维护性检测样品：医用软件标准：软件工程系统和软件质量要求与评估（SQuaRE）——即用软件产品（RUSP）的质量要求和测试说明 ISO/IEC 25051:2014 5.3.7

检测机构：医药医疗器械检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
肥料（毒理）中急性腹腔注射致病性试验的检测

检测项：急性腹腔注射致病性试验检测样品：肥料（毒理）标准：NY/T1109-2017 微生物肥料生物安全通用技术准则

检测机构：中国检验检疫科学研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们
肥料（毒理）中急性腹腔注射致病性试验的检测

检测项：急性腹腔注射致病性试验检测样品：肥料（毒理）标准：NY/T1109-2017 微生物肥料生物安全通用技术准则

检测机构：中国检验检疫科学研究院综合检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
医用电气设备中额定工作低温的检测

检测项：额定工作低温检测样品：医用电气设备标准：GB/T14710-200911.1 医用电气设备环境要求及试验方法

检测机构：国家材料分析检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
灭菌注射用水中氨的检测

检测项：氨检测样品：灭菌注射用水标准：中华人民共和国药典 2015年版二部第702页注射用水

检测机构：腾德商品检测（上海）有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
水处理装置中泵的耐久性的检测

检测项：泵的耐久性检测样品：水处理装置标准：家用和类似用途反渗透净水机 QB/T 4144-2010

检测机构：环科院检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们